垒点注册小白看得懂的临床评价浅知识

深海屿鹿 · 发表于 2022-7-12 09:50:27

感谢分享，学习到了

tinntann · 发表于 2022-7-12 09:53:05

人间_四月天发表于 2022-7-12 08:25
文献一般找几篇，具体还是得评估你搜索出来的文献对证明产品安全性、临床性能和/或有效性的贡献，相关性 ...

没做过这方面的感觉挺难开始的缺少具体操作经验谢谢回复只能看着来了

萌猪君不萌 · 发表于 2022-7-12 10:59:58

感谢分享

正是那年 · 发表于 2022-7-12 11:14:34

多谢楼主了

miffyyff · 发表于 2022-7-12 15:16:12

注册大白赶紧收藏

gengshort · 发表于 2022-7-12 16:35:14

收藏学习，感谢！

guigui1957 · 发表于 2022-7-13 10:57:04

点赞，说的好。

大猪肘子 · 发表于 2022-7-13 16:19:55

点赞，可以帮忙解读一下临床经验数据指什么？

wood295 · 发表于 2022-7-14 11:56:09

谢谢分享

Vicky范范 · 发表于 2022-7-15 15:19:37

谢谢分享，总结得很好，学习了

jiezb · 发表于 2022-7-16 09:52:47

好好学习，好好学习

izzy · 发表于 2022-7-18 09:51:52

谢谢分享，学习一下

kateeliu · 发表于 2022-7-25 18:22:22

你好，我想问下我一款无创呼吸机产品走同品种对比，现在对比产品使用比如甲 CD300，对比产品的说明书等证明资料有了，但是就是有关用甲 CD300做研究的临床文献找不到，那么想问，这个时候，是不是可以找不用甲 CD300做研究的临床文献？就是用其它的临床文献。
老师可以加一下微信吗，我的是13266595492

人间_四月天 · 发表于 2022-7-26 08:07:09

kateeliu 发表于 2022-7-25 18:22
你好，我想问下我一款无创呼吸机产品走同品种对比，现在对比产品使用比如甲 CD300，对比产品的说明书等 ...

理论上市需要你选用的同品种产品的临床文献了，搜不到的话不就改变下检错策略，包括检索词、文献库等，实在找不到的话你要考虑是否需要更换同品种产品了。完全没有的话你怎么能保证你申报的产品临床安全有效呢

注册小白-哒哒 · 发表于 2022-7-26 09:12:27

条理清晰，易于理解，感谢分享

molly0708 · 发表于 2022-8-1 09:33:58

感谢楼主分享！

Firefly12345 · 发表于 2022-8-1 11:43:28

谢谢分享，总结得很好，学习了

Firefly12345 · 发表于 2022-8-1 11:44:33

谢谢分享，总结得很好，学习了

黑暗中的天使 · 发表于 2023-5-24 09:08:44

赞一个。框架是这样的，但具体操作起来就会有各种各样的问题，难搞

人间_四月天 · 发表于 2023-5-24 09:19:36

大猪肘子发表于 2022-7-13 16:19
点赞，可以帮忙解读一下临床经验数据指什么？

上市后监测报告，基于临床经验数据的研究、不良事件、临床相关的纠正预防措施、召回投诉信息等

垒点注册小白看得懂的临床评价浅知识

点评

点评

点评

浏览过的版块