不符合内控标准可以放行吗？

hetaoren · 发表于 2022-7-14 14:56:44

不可以放行，国标是国标，跟你们企业管理文件无关，你们产品的质量标准是判定产品合格与否的标准。话说你的说的内控标准是成品的质量标准吗？

jjxkm2010 · 发表于 2022-7-14 15:03:49

虽然我是做器械的，但我认为是不可以的

sz4n1kkq1 · 发表于 2022-7-14 15:22:32

可以，风险自担

嘟嘟嘟噜噜 · 发表于 2022-7-14 21:11:20

不放行，别给自己找事

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门门 · 发表于 2022-7-14 21:34:32

本帖最后由门门于 2022-7-14 21:36 编辑

小兵发表于 2022-7-14 13:12
有可能不是研究充分的内控都是给自己人挖坑

拍脑袋定内控的时候，一帮内卷派，要是能稍微听听QC人员的建议，都不至于挖出太大的坑。要不然就是早就预见的埋自己呢，仅是时间问题！
内卷倒也不是完全不可以，但内卷的高度，不能超出现有科技的顶点！内卷派搞GMP文学的哪懂科技是啥！

猫咪特工 · 发表于 2022-7-14 21:45:50

门门发表于 2022-07-14 21:34
本帖最后由门门于 2022-7-14 21:36 编辑

拍脑袋定内控的时候，一帮内卷派，要是能稍微听听QC人员的建议，都不至于挖出太大的坑。要不然就是早就预见的埋自己呢，仅是时间问题！
内卷倒也不是完全不可以，但内卷的高度，不能超出现有科技的顶点！内卷派搞GMP文学的哪懂科技是啥！

落到一线真的太重要了

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小兵 · 发表于 2022-7-15 08:37:03

门门发表于 2022-7-14 21:34
拍脑袋定内控的时候，一帮内卷派，要是能稍微听听QC人员的建议，都不至于挖出太大的坑。要不然就是早 ...

就怕脑子有包

余默 · 发表于 2022-7-15 10:20:36

我觉得不可以，无法保证有效期内产品质量合格啊，内控不就相当于自己给自己一个标准，这个标准到法定标准之间的时间，就是产品有效期。

余默 · 发表于 2022-7-15 10:22:21

小兵发表于 2022-7-15 08:37
就怕脑子有包

把包拍破了吗

大知了 · 发表于 2022-7-17 14:38:27

制定内控的目的是什么？看看设定内控的变更怎么写的。评估确定。

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lgnllhp · 发表于 2022-7-19 08:42:22

能不能放相信你自己心里有答案，想不想放相信你或你的领导也已经有答案了。

某只猪zzzz · 发表于 2022-7-20 16:18:13

不可以的吧，那不然要内控标准干嘛

留言1 · 发表于 2022-7-20 16:50:19

是不可以的

白sxl6dzng · 发表于 2022-8-9 11:22:49

不可以的

PGYPGYPGY2021 · 发表于 2022-8-9 18:39:23

我也想知道答案

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bj02 · 发表于 2022-8-10 08:47:09

如果内控标准严于放行标准，产品符合放行标准，可以放行；如果内控标准就是放行标准，不可以放行

是恶魔哦 · 发表于 2022-8-10 11:30:51

那你们定内控是为了啥，我不李姐，我进来学习学习其他老师的不同看法

PGYPGYPGY2021 · 发表于 2022-8-10 12:24:34

评估价加研究，在现有不符合内控标准的产品上做一定研究，如果没有问题是否可行？

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zylasxc · 发表于 2023-2-27 22:37:23

在这里抛砖引玉了，我觉得具体问题具体分析，要分析内控标准如果放宽到注册标准，会产生什么后果，会影响产品有效性和安全性吗？如果有影响那就是有问题，如果没有影响那就没问题。

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30304880 · 发表于 2023-3-7 14:40:19

这个你就别自己拿主意了，风险比较大。

[风险管理] 不符合内控标准可以放行吗？

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