纯化水管路倾斜度不得小于0.5%

forgivee · 发表于 2015-9-6 17:14:36

如果系统需要长时间，数月的停机就需要把系统中水全部排空，此时坡度才有意思。

现在的药厂基本上都是24小时运行，没有排空的要求了。

beiwei5du · 发表于 2015-9-29 23:21:42

本帖最后由 beiwei5du 于 2015-9-30 00:10 编辑

youkudianying 发表于 2013-3-7 21:24
同意2
1不是很明白求教

不一定向使用点倾斜，排放点也可倾斜啊，反正只要是能外排点。但是在设计排放点是不宜过多，同时可以使用主动排放（压缩气体辅助排放）代替自然重力排放方式。

beiwei5du · 发表于 2015-9-30 00:08:23

我最近查阅了ISPE的相关pharmaceutical water的指南（如下图），其实对于纯化水的斜度，并没有规定数值（不知道楼主的话题是出自哪里呢？？？），同时也没有规定必须有斜度。在很多情况下管线斜度被认为对水质并没有价值。具体的原因你可以再仔细看看下面节选。如果非要认为drain是关键的，那么可以考虑使用其他方法比如空气（氮气吹扫），或者冲洗之类的。如果非要设计斜度，考虑到GEP方面或者在前期设计认为是关键的，需要确认的。可以采用ASME上的标准（如下图），但是其中提及的重量自然排放的斜度是不小于1%，不知道你说的0.5%是出自哪里呢？？？@石头968

beiwei5du · 发表于 2015-9-30 00:11:19

forgivee 发表于 2015-9-6 17:14
如果系统需要长时间，数月的停机就需要把系统中水全部排空，此时坡度才有意思。

现在的药厂基本上都是24 ...

你说的是有一定道理的。

石头968 · 发表于 2015-9-30 09:52:50

beiwei5du 发表于 2015-9-30 00:08
我最近查阅了ISPE的相关pharmaceutical water的指南（如下图），其实对于纯化水的斜度，并没有规定数值（不 ...

工业管道安装规范上有坡度要求

笑看风云2010 · 发表于 2015-9-30 11:21:45

详见GB50913-2013《医药工艺用水系统设计规范》（2014.5.1实施）第12页第5.1.3条规定。

笑看风云2010 · 发表于 2015-9-30 11:26:42

规范原文截图

笑看风云2010 · 发表于 2015-9-30 11:53:39

石头968 发表于 2015-9-30 09:52
工业管道安装规范上有坡度要求

GB50913-2013《医药工艺用水系统设计规范》（2014.5.1实施）第12页第5.1.3条有规定。

石头968 · 发表于 2015-9-30 16:28:03

笑看风云2010 发表于 2015-9-30 11:53
GB50913-2013《医药工艺用水系统设计规范》（2014.5.1实施）第12页第5.1.3条有规定。

各种规范中的相关规定不尽相同，仅做参考，总之是要至少大于0.5，有些化工工业管道要求1%甚至3%

tonyone · 发表于 2021-8-31 19:23:56

谢谢分享！

qdxuanyu · 发表于 2021-9-28 08:40:46

积水

服药啦 · 发表于 2023-4-20 10:03:16

ISPE建议，采用纯蒸汽灭菌的水系统需满足全系统“重力排尽”原则，以确保冷凝水能够依靠重力作用实现完全排尽。虽然大多数纯化水系统采用臭氧或者热水消毒，但建议整个系统的设计和安装也遵循“重力全排尽”原则，以减低系统维护风险，确保低点排放以减轻系统微生物负荷。
目前，基于常规工程经验，部分企业或工程公司进行IQ检查时，按照“纯化水与注射用水系统的坡度不低于0.5%、纯蒸汽与无菌气体系统的坡度生不低于1%”的要求来实施。但是，综合考虑系统风险以及ASME BPE标准的建议，推荐采用“纯化水与注射用水系统的坡度不低于1%、纯蒸汽与无菌气体系统的坡度不低于2%”来进行坡度的管控更为合理。
搬运工

臻·高興 · 发表于 2023-4-20 10:13:00

你说的倾斜0.5%，意思为1000mm（1米）长管两端高低差在50mm。管道倾斜主要是为了利于排放、排空。不光纯化水管道，其他管道一般也有对应的坡度要求，坡向以设计要求为准。

yuxudong · 发表于 2024-4-25 14:36:28

坡度标准：

1.ASME BPE标准：ASMEBPE标准将流体工艺系统的管道坡度分为GSD0、GSD1、GSD2和GSD3四个级别，该标准关于管道坡度的要求主要包括如下内容:对于制药配液系统与制药用水系统，其输送管道的坡度不应低于GSD2(相当于1%);对于CIP供给和回流系统，其输送管道的坡度不应低于GSD2(机当于1%)；对于进入无菌工艺范围的洁净气体系统和设备内较短管道，其输送管道的坡度不应低于GSD3(相当于2%)；对于排出无菌工艺范围的废气排放系统，其输送管道的坡度不应低于GSD3(相当于2%）。

2.2010 中国药品GMP指南——厂房与设备：合适的坡度，未做明确的标准值要求。建议的管路的坡度为 0.5～2%(ASME BPE)，以便全部排净凝结水；

3.GB/T 50913-2013《医药工艺用水系统设计规范》与美国FDACFR212法规：水平管道应有0. 5%~1% 的坡度，管路系统的排放管道应设置排放阀，排放管不应直接通向室外大气，应与地漏等保持空气阻断。

4.ISPE制药工程基本指南——水和蒸汽系统：合适的坡度，未做明确的标准值要求。

yuxudong · 发表于 2024-4-25 14:57:33

《洁净室施工及验收规范》------- 4，纯化水与高纯水---------7.5.5----------第7条不得小于0.5%的坡度可以定高点2%

[工程设计] 纯化水管路倾斜度不得小于0.5%

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