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作者:瘦屁猴
我们随便打开一份审评报告,可以看到它包含了许多的信息量,那么,我们就需要对一份审评报告做一个减法。怎么做减法?听我们娓娓道来。 一份审评报告有着海量的信息,我们为什么只摘出了生物相容性/临床评价方式/动物研究这几方面,那一定是我们想为了以最快的速度去得知某一类产品的几个关键步骤是如何开展实施的,从而对我们的注册计划起到参考作用。 那么审评报告的这些信息如何起到参考作用呢?举个栗子:支架定位系统(CQZ2100582)第一步,我们检索一下该产品的生物学相容性,使我们快速了解到该产品的接触部位、接触时间以及检验项目,为我们手中的同类产品起到了参考作用。 第二步摘出临床评价方式,使用我们的汇总可以快速得知该产品的临床评价方式。 第三步动物实验/试验。此产品要不要做动物实验/试验,做多少例。这一步也为我们对该产品注册环节中时间规划提供了很大的便利。 以上三步检索完我们将以最快的速度得知该产品生物学检验项目,同类产品临床评价方式以及动物实验/试验三方面信息,一举多得,何乐而不为? 我们汇总了2017年11月- 2022年6月五年除试剂外161份审评报告并摘出了其中比较重要的信息。
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