压差

、张楠 · 发表于 2022-7-20 10:11:59

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请问压差每天怎么记录？开空调2个小时后还是怎么记录，哪里有规定

▓卐凊殤卍▓ · 发表于 2022-7-20 11:41:50

一个月记一次就行了

依然故我 · 发表于 2022-7-20 12:46:40

不知道你是生产啥的，因为板块较乱，常常药品生产和器械生产交叉在一起，不知道药品生产的要求是啥样，如果你是生产器械的，那么按照0033标准是一月检测一次，看起来貌似很简单，其实对“检测”的具体理解居然官方看法不一致，比如二类无菌器械，有的检查员认为应该像温湿度那样每班检测，别问我明确的具体的依据，因为我也不知道依据在哪，也没有问依据在哪

，反正他们说了算，道理讲了一大通，既然很简单就能做到，何必去纠结问依据呢，直接做就是了

，不就是设计一个像温湿度记录那样的表格，记录温湿度的人员顺手就记录着压差了，也就是那几块表而已，省的这个检查员没说不行（默认可以），那个检查员说不行，搞得自己心焦。至于记录时间，一直按照洁净环境检测的通用要求去记的，还没有被提过意见。开机二十分钟以后。当然，各地监管机构要求不一样，同一监管机构内不同人员要求也不一样，只要不给出难题，就迎合一下呗。

AA金木水火土 · 发表于 2022-7-20 14:43:21

你们每天开空调多少时间进人，达得到压差的要求吗？这才是关键

她是光芒 · 发表于 2022-7-20 14:47:19

▓卐凊殤卍▓ 发表于 2022-7-20 11:41
一个月记一次就行了

你说的是监测频次吧，只要生产每天都要记得

shixinyun · 发表于 2022-7-20 15:50:23

上个EMS系统吧，就不用纠结温湿度压差记录的问题了

小金库 · 发表于 2023-4-11 21:06:06

非常感谢分享

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