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[确认&验证] 不会做空调验证应该看那些书籍或资料、法规学习?

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宗师
发表于 2022-7-22 08:30:05 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-7-21 21:42
也可以不引用啊  项目做全了就行啊

说不定自己家文件全引用了呢
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药徒
 楼主| 发表于 2022-7-23 11:38:42 | 显示全部楼层

厂房设施确认方案里面,怎么内容是这样的
微信截图_20220723113943.png
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药徒
 楼主| 发表于 2022-7-24 08:54:00 | 显示全部楼层
做空调验证的时候,粒子测定的时候,需要进行95%置信区间计算吗?
国标的粒子检测方法是哪个?
还有ISO14644要求取样体积至少2立方,为什么国内GMP要求A至少1个立方呢?
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药徒
发表于 2022-8-2 08:56:41 | 显示全部楼层

谢谢分享,下载学习了
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药徒
发表于 2022-8-20 20:45:10 | 显示全部楼层
我也想系统学习一下
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发表于 2023-1-6 17:17:09 | 显示全部楼层
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发表于 2023-1-6 17:19:38 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-7-21 16:46
洁净室以及空调系统基础资料分享
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=675989&fromuid=3 ...

谢谢分享,老师的资料真的好丰富呀
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发表于 2023-3-24 15:49:37 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2023-5-31 11:02:41 | 显示全部楼层
谢谢老师分享
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发表于 2023-6-21 12:34:39 | 显示全部楼层
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发表于 2023-9-22 10:59:27 | 显示全部楼层

多谢楼主分享!学习一下
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