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[确认&验证] 不会做空调验证应该看那些书籍或资料、法规学习?

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药徒
发表于 2022-7-21 16:38:34 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,想系统学习一下空调系统验证,不光是项目,还有具体项目的实操方法。
请各路大神支招~
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药徒
发表于 2022-7-21 16:43:58 | 显示全部楼层
希望对你有帮助

空调净化系统HVAC的测试和验证--徐敏凤.pdf

770.17 KB, 下载次数: 228

空调净化系统验证方案(通化东圣药业).pdf

491.43 KB, 下载次数: 212

HVAC系统专业培训.rar

17.64 MB, 下载次数: 204

空调系统设计、验证及环境监控.pdf

3.34 MB, 下载次数: 202

[muchong.com]2010版—空调系统GMP实施指南.pdf

12.69 MB, 下载次数: 177

厂房/设施确认方案.pdf

285.67 KB, 下载次数: 192

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多谢楼主分享!学习一下  详情 回复 发表于 2023-9-22 10:59
多谢老师分享  发表于 2022-8-2 09:05
厂房设施确认方案里面,怎么内容是这样的  详情 回复 发表于 2022-7-23 11:38
谢谢老师分享  详情 回复 发表于 2022-7-21 19:10
多谢多谢,就是说厂房的验证方案还是必要的,并且跟空调验证是两项任务。  详情 回复 发表于 2022-7-21 16:45
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药徒
发表于 2022-7-21 16:43:28 | 显示全部楼层
可能国标50591-2010和ISO14644-3-2019里面有对应的测试项目和方法。
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药徒
 楼主| 发表于 2022-7-21 16:45:34 | 显示全部楼层

多谢多谢,就是说厂房的验证方案还是必要的,并且跟空调验证是两项任务。
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药士
发表于 2022-7-21 16:45:38 | 显示全部楼层
看一下这个,更直观

医疗器械 空气净化系统确认 T-ZMDS 50002—2021.pdf

1.28 MB, 下载次数: 133

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谢谢老师分享  详情 回复 发表于 2022-7-21 19:10
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宗师
发表于 2022-7-21 16:46:02 | 显示全部楼层
洁净室以及空调系统基础资料分享
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=324336
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

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余老师6666  发表于 2022-8-2 09:07
太强了余老师太强了  详情 回复 发表于 2022-7-21 19:37
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宗师
发表于 2022-7-21 16:46:38 | 显示全部楼层
洁净厂房 环境监测文件分享_GB 25915 ISO 14644 悬浮粒子 浮游菌 沉降菌 等级 监控
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=324336
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

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余老师yyds!  发表于 2022-8-2 09:07
余老师太专业了谢谢 谢谢分享  详情 回复 发表于 2022-7-21 19:38
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药徒
发表于 2022-7-21 16:54:01 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-7-21 16:46
洁净室以及空调系统基础资料分享
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=675989&fromuid=3 ...

余老师太专业了

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我收藏的  详情 回复 发表于 2022-7-21 17:07
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药徒
发表于 2022-7-21 16:54:34 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-7-21 16:46
洁净厂房 环境监测文件分享_GB 25915 ISO 14644 悬浮粒子 浮游菌 沉降菌 等级 监控
https://www.ouryao.co ...

赞美余老师
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宗师
发表于 2022-7-21 17:07:58 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-7-21 17:11:44 | 显示全部楼层
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宗师
发表于 2022-7-21 19:10:20 | 显示全部楼层

谢谢老师分享
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宗师
发表于 2022-7-21 19:10:29 | 显示全部楼层
昕睁 发表于 2022-7-21 16:45
看一下这个,更直观

谢谢老师分享
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药仙
发表于 2022-7-21 19:37:55 来自手机 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-07-21 16:46
洁净室以及空调系统基础资料分享
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=324336
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

太强了余老师太强了

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托吧  详情 回复 发表于 2022-7-21 20:30
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药仙
发表于 2022-7-21 19:38:08 来自手机 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-07-21 16:46
洁净厂房 环境监测文件分享_GB 25915 ISO 14644 悬浮粒子 浮游菌 沉降菌 等级 监控
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=324336
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

余老师太专业了谢谢 谢谢分享

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我这做空调的,上面写的那些资料基本都没有被引用。不知道他们怎么做的验证。  详情 回复 发表于 2022-7-21 20:22
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药徒
 楼主| 发表于 2022-7-21 20:22:27 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-7-21 19:38
余老师太专业了谢谢 谢谢分享

我这做空调的,上面写的那些资料基本都没有被引用。不知道他们怎么做的验证。

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也可以不引用啊 项目做全了就行啊  详情 回复 发表于 2022-7-21 21:42
引用自己文件  详情 回复 发表于 2022-7-21 20:30
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宗师
发表于 2022-7-21 20:30:26 来自手机 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2022-07-21 20:22
我这做空调的,上面写的那些资料基本都没有被引用。不知道他们怎么做的验证。

引用自己文件
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宗师
发表于 2022-7-21 20:30:52 来自手机 | 显示全部楼层

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是真的太强太强了  详情 回复 发表于 2022-7-21 21:22
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药仙
发表于 2022-7-21 21:22:05 来自手机 | 显示全部楼层
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药仙
发表于 2022-7-21 21:42:05 来自手机 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2022-7-21 20:22
我这做空调的,上面写的那些资料基本都没有被引用。不知道他们怎么做的验证。

也可以不引用啊  项目做全了就行啊

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说不定自己家文件全引用了呢  详情 回复 发表于 2022-7-22 08:30
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