脉搏血氧仪注册

Jessica_

后续来了，最近被研发弄得晕头转向的，研发就是我们老板，做设计总是变来变去，我写资料不知道咋写了，国内国外注册一起，太难了
现在国内注册产品，
①手持脉搏血氧仪，配血氧探头：
②带血氧模块的血氧探头；内置的血氧测量模块跟A产品里面的模块是一样的，这个产品的设计目的是以后用在客户需要血氧的产品上，插上B产品就可以显示血氧信息。
老板问1和2能否在一个注册单元一起注册检验，然后在一张证上体现1和2两个产品？
但是我的理解，1和2一起注册，作为一个注册单元，那么2就是作为1的附件注册，注册证上产品名称就是1，不会体现2，2也不能单独售卖；
老板现在就是想1和2一起在一个注册单元，在一张证上体现，可以省点费用，到时一起做临床
大家有什么好的建议吗？需要怎么做才符合要求？

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最好是分开，这样型号明确

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分开和一起各有各的好处各有各的弊端。自己去体会，因为我们也有

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两个产品结构组成不一样，不能注册到同一张证上，或者像你说的，2为1的附件，2作为附件用于售后、维修、配件是可以单独进行销售的

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国内不是有卖方案的模式嘛，是否可以只注册A产品，把B作为方案卖给顾客

小鱼儿58

不在一张注册证上也能一起临床。
所以老板想省什么钱，两张注册证不比那一点注册费香？

Jessica_

小鱼儿58 发表于 2022-7-25 15:21
不在一张注册证上也能一起临床。
所以老板想省什么钱，两张注册证不比那一点注册费香？

不在一张注册证上也能一起临床吗？临床报告上会同时体现这两个产品吗？
老板想一起注册是因为想早点拿证，一起整可能会比较快，然后主要是想单独售卖带血氧测量模块的血氧探头，相当于组件吧，用于兼容客户的产品，比如制氧机之类的？

飞翔的柠檬树

我们做的产品就是想集成你们的B产品 。
集成模块的血氧探头也能单独取证啊？

小鱼儿58

Jessica_ 发表于 2022-7-25 15:42
不在一张注册证上也能一起临床吗？临床报告上会同时体现这两个产品吗？
老板想一起注册是因为想早点拿证 ...

老板现在就是想1和2一起在一个注册单元，在一张证上体现，可以省点费用，到时一起做临床
这句话没理解，按顺序先临床再注册，临床是可以一起做的

Jessica_

小鱼儿58 发表于 2022-8-3 11:57
老板现在就是想1和2一起在一个注册单元，在一张证上体现，可以省点费用，到时一起做临床
这句话没理解， ...

是的，先测安规和EMC，然后再做临床，然后再申请注册申报。我们现在是打算1和2单独注册了

18589081925

请问贵司血氧拿到注册证了吗？