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[缺陷整改] 关于制水岗位缺陷整改

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药徒
发表于 2022-7-23 14:26:56 | 显示全部楼层 |阅读模式

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纯化水制备岗位管理存在一下问题:企业未制定二级反渗透电导率的警戒限、纠偏限;岗位操作人员对于警戒限、纠偏限的定义了解不足,(2)一二级反渗透缺乏周期性消毒措施(第101条)
1.二级反电导率日常记录时,是否需要在线检测时的温度?
2.电导率记录温度补偿后的电导率数值,还是补偿前的?
3.二级反渗透为芳香聚酰胺复合膜,不耐高温,消毒可以选择过氧化氢吗?过氧化氢强氧化性对膜损害还是挺大的,消毒周期如何定。

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药生
发表于 2022-7-23 15:55:18 | 显示全部楼层
你的反渗透膜换个耐高温的呗 我这里都是高温消毒 ,用溶剂消毒的话 还会有残留呢,你还得检测残留浓度

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你们耐高温的啥膜阿,求分享,还有就是在线灭么。  详情 回复 发表于 2022-7-23 17:15
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药徒
 楼主| 发表于 2022-7-23 14:29:31 | 显示全部楼层
可以用1%的氢氧化钠消毒吗?厂家给了两个方法,一个是双氧水一个是氢氧化钠
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药师
发表于 2022-7-23 14:35:50 | 显示全部楼层
氢氧化钠不是钝化的?
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药徒
 楼主| 发表于 2022-7-23 14:45:31 | 显示全部楼层
winchetan 发表于 2022-7-23 14:35
氢氧化钠不是钝化的?

强碱也可以消毒啊
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药师
发表于 2022-7-23 14:56:21 | 显示全部楼层

除了新建系统,常规消毒,用巴氏消毒不就可以了?
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药徒
 楼主| 发表于 2022-7-23 17:12:08 | 显示全部楼层
eastwz9 发表于 2022-7-23 15:55
你的反渗透膜换个耐高温的呗 我这里都是高温消毒 ,用溶剂消毒的话 还会有残留呢,你还得检测残留浓度

高温膜贵啊,双氧水可以用碘化法测残留
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宗师
发表于 2022-7-23 17:15:27 来自手机 | 显示全部楼层
eastwz9 发表于 2022-07-23 15:55
你的反渗透膜换个耐高温的呗 我这里都是高温消毒 ,用溶剂消毒的话 还会有残留呢,你还得检测残留浓度

你们耐高温的啥膜阿,求分享,还有就是在线灭么。

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不晓得嘛,余老师,好几次他们高温消毒的时候我在用,被烫了好几次  详情 回复 发表于 2022-7-24 08:00
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药徒
发表于 2022-7-23 21:48:41 | 显示全部楼层
winchetan 发表于 2022-7-23 14:35
氢氧化钠不是钝化的?

氢氧化钠还能清洗反渗透膜
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药徒
发表于 2022-7-23 21:52:44 | 显示全部楼层
101条规定纯化水和注射用水管道消毒,一级反渗透出水应该不算纯化水吧   求教一下反渗透需要定期消毒吗?我们是定期用氢氧化钠和柠檬酸清洗一级反渗透膜
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药士
发表于 2022-7-23 21:59:11 来自手机 | 显示全部楼层
都是高温巴氏消毒
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药生
发表于 2022-7-24 08:00:56 来自手机 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-07-23 17:15
你们耐高温的啥膜阿,求分享,还有就是在线灭么。

不晓得嘛,余老师,好几次他们高温消毒的时候我在用,被烫了好几次
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药生
发表于 2022-7-24 09:52:24 来自手机 | 显示全部楼层
在线电导率不要使用温度补偿,补偿后的电导率不能真实反应水质
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药徒
 楼主| 发表于 2022-7-24 10:00:46 来自手机 | 显示全部楼层
Russell-Cao 发表于 2022-7-24 09:52
在线电导率不要使用温度补偿,补偿后的电导率不能真实反应水质

不补偿的话,怎么定限度?在线的纯化水又不能升到25℃看

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不同温度对应得电导率限度都有,为什么定不了限度?  详情 回复 发表于 2022-7-25 08:30
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药生
发表于 2022-7-25 08:30:52 | 显示全部楼层
QQ1532741973 发表于 2022-7-24 10:00
不补偿的话,怎么定限度?在线的纯化水又不能升到25℃看

不同温度对应得电导率限度都有,为什么定不了限度?
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药徒
 楼主| 发表于 2022-7-25 08:41:03 | 显示全部楼层
Russell-Cao 发表于 2022-7-25 08:30
不同温度对应得电导率限度都有,为什么定不了限度?

如果不是列出来的那几个温度呢?还是需要根据公式则算啊,温度补偿也是则算啊

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自己去看美国药典吧  详情 回复 发表于 2022-7-25 08:53
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药生
发表于 2022-7-25 08:53:44 | 显示全部楼层
QQ1532741973 发表于 2022-7-25 08:41
如果不是列出来的那几个温度呢?还是需要根据公式则算啊,温度补偿也是则算啊

自己去看美国药典吧
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药徒
发表于 2022-7-26 14:31:04 | 显示全部楼层
这提的什么缺陷,GMP101条说的是对纯化水和注射水定期监测,他这给你提的是对反渗透水,这得多高端了
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