问题咨询 关于EN ISO 11137-2：2015中剂量审核问题。

Passenger——B

ISO 11137-2：2006版本里10.2.3 “If a correction factor(see ISO 11737-1) was used in establishing the original sterilization dose,use the same correction factor in the sterilization dose audit”；ISO 11137-2：2015版本中10.2.3为 "apply the correction factor found from the most recent validation of the method of bioburden determination." 产品的生物负载检测方法发生变化，有了新的修正系数，是否可以理解为在剂量审核中直接应用新的修正系数+原先的验证剂量进行验证？

https://www.ouryao.com/thread-656149-1-1.html   与这位坛友讨论的情况类似，@fish1

经咨询原TUV南德的审核老师（已离职），其一致认为应该按原先的修正系数进行剂量审核。引入新的修正系数就要重新进行灭菌剂量的建立。

比较困惑，特来咨询论坛里有没有朋友实际遇到这样的情况，审核的老师怎么说？

迷之久远

直接重新走一次灭菌验证更省事。

zyhybl

引入新的修正系数，得出的初始污染菌数量是否超出首次验证时的？