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隔离器日常灭菌

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发表于 2022-7-29 08:03:24 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如何保证隔离器日常灭菌是合格的
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药徒
发表于 2022-7-29 08:26:04 | 显示全部楼层
我们是用过氧化氢指示卡的

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你们是日常每次都用么?选择CD/CV时的最差点位?  详情 回复 发表于 2022-7-29 09:28
化学指示剂吗  发表于 2022-7-29 08:36
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药仙
发表于 2022-7-29 08:39:41 | 显示全部楼层
指示剂可以
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药徒
发表于 2022-7-29 08:46:25 | 显示全部楼层
JunJun1 发表于 2022-7-29 08:26
我们是用过氧化氢指示卡的

泰林的,化学指示卡,化学指示剂也是可以的
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药徒
发表于 2022-7-29 09:25:06 | 显示全部楼层
指示卡、指示胶带、指示标签都可以
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药徒
发表于 2022-7-29 09:28:50 | 显示全部楼层
JunJun1 发表于 2022-7-29 08:26
我们是用过氧化氢指示卡的

你们是日常每次都用么?选择CD/CV时的最差点位?
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药徒
发表于 2022-7-29 10:08:00 | 显示全部楼层
你们隔离器都是每批VHP灭菌?

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多批同产品是吧,不需要换规格件什么的  发表于 2022-7-29 13:34
KMT
不是,隔离器VHP一次可以灌多批,根据验证结果定次数  详情 回复 发表于 2022-7-29 10:12
你们的不是吗老师  发表于 2022-7-29 10:09
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药徒
发表于 2022-7-29 10:12:05 | 显示全部楼层
KMT 发表于 2022-7-29 10:08
你们隔离器都是每批VHP灭菌?

不是,隔离器VHP一次可以灌多批,根据验证结果定次数
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药师
发表于 2022-7-29 13:15:01 | 显示全部楼层
生产过程不还得执行动态环测嘛。。灭菌过程有问题的话查看报表还是看的出来的,湿度、浓度、加热盘温度等

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谢谢小斌老师,我们这边很蠢、更关切H2O2的浓度,每批总有波动自己又解释不了。  详情 回复 发表于 2022-7-29 15:45
小斌老师,你们对VHP结果的判定、复核,主要关注哪些数据?  详情 回复 发表于 2022-7-29 13:59
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药徒
发表于 2022-7-29 13:59:42 | 显示全部楼层
小斌12 发表于 2022-7-29 13:15
生产过程不还得执行动态环测嘛。。灭菌过程有问题的话查看报表还是看的出来的,湿度、浓度、加热盘温度等

小斌老师,你们对VHP结果的判定、复核,主要关注哪些数据?

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用化学指示剂的,也不是不行,但是按以前验证的使用情况,用泰林的化学指示剂,貌似很容易就变色了,我们试过,30%的过氧化氢开瓶后在瓶口附近晃几下就变色了..  发表于 2022-7-29 14:43
过程影响的因素挺多,但是其实最终指向的主要还是灭菌过程达到的湿度以及浓度的趋势情况,我一般优先查看这两个,当这两个不是很正常时,再查看加热盘温度及预处理的温湿度情况等  发表于 2022-7-29 14:41
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药徒
发表于 2022-7-29 15:45:43 | 显示全部楼层
小斌12 发表于 2022-7-29 13:15
生产过程不还得执行动态环测嘛。。灭菌过程有问题的话查看报表还是看的出来的,湿度、浓度、加热盘温度等

谢谢小斌老师,我们这边很蠢、更关切H2O2的浓度,每批总有波动自己又解释不了。

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浓度受影响的因素蛮多的,比如过氧化氢换了新批号都能对浓度造成很大的影响(这个问题曾经还困扰过我们挺久),实际上从以往的经验以及查看的文献情况来说,有100多ppm以上,就能达到6个log降,所以浓度的可接受范围  详情 回复 发表于 2022-7-29 16:05
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药师
发表于 2022-7-29 16:05:21 | 显示全部楼层
本帖最后由 小斌12 于 2022-7-29 16:07 编辑
LiuShunyu 发表于 2022-7-29 15:45
谢谢小斌老师,我们这边很蠢、更关切H2O2的浓度,每批总有波动自己又解释不了。

浓度受影响的因素蛮多的,比如过氧化氢换了新批号都能对浓度造成很大的影响(这个问题曾经还困扰过我们挺久),实际上从以往的经验以及查看的文献情况来说,有100多ppm以上,就能达到6个log降,所以浓度的可接受范围其实很宽的~灭菌效果达到并不是非常难的事,更多的其实是要在发现浓度比正常情况有所差异的时候,如何找出问题,如何解决问题

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已将小斌老师主页加入收藏夹~,回头慢慢看~  详情 回复 发表于 2022-7-31 13:25
加热温度也会影响浓度,小斌老师以后遇到突发事件,可以关注考虑进去。  详情 回复 发表于 2022-7-29 16:43
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药徒
发表于 2022-7-29 16:43:57 | 显示全部楼层
小斌12 发表于 2022-7-29 16:05
浓度受影响的因素蛮多的,比如过氧化氢换了新批号都能对浓度造成很大的影响(这个问题曾经还困扰过我们挺 ...

加热温度也会影响浓度,小斌老师以后遇到突发事件,可以关注考虑进去。

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影响因素还有很多,我之前专门发过一系列的帖子总结我们近几年隔离器使用的一些经验,我遇到过的基本都总结进去了  发表于 2022-7-29 16:48
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药徒
发表于 2022-7-31 13:25:24 | 显示全部楼层
小斌12 发表于 2022-7-29 16:05
浓度受影响的因素蛮多的,比如过氧化氢换了新批号都能对浓度造成很大的影响(这个问题曾经还困扰过我们挺 ...

已将小斌老师主页加入收藏夹~,回头慢慢看~
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药王
发表于 2023-4-11 21:01:40 | 显示全部楼层
谢谢大家分享。
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