验证时间点

准圣级药老

最近遇到一个问题：空调系统OQ完成，PQ还未开始，生物安全柜、超净工作台的PQ已经完成，结果也是合格的。有老师提出这样是不可以的，必须按空调PQ完成在操作其他设备PQ；也有老师说外界环境不合格的情况下，我设备PQ都合格了，更没有问题。哪种意见更有理？

余默

具体设备具体分吧
1.空调OQ完成了那些工作
2、按道理来说应当数，时间紧的话不用考虑。你怎么干就怎么合理

准圣级药老

余默 发表于 2022-8-1 10:14
具体设备具体分吧
1.空调OQ完成了那些工作
2、按道理来说应当数，时间紧的话不用考虑。你怎么干就怎么有 ...

OQ工作也就做个洁净度那些活。

oО星辰﹏

余默 发表于 2022-8-1 10:14
具体设备具体分吧
1.空调OQ完成了那些工作
2、按道理来说应当数，时间紧的话不用考虑。你怎么干就怎么合 ...

余老师说的对

幻影

建议按照顺序进行。如果PQ都顺利通过，怎么说都行都有理；如果出现超标，你调查时就比较难了。

准圣级药老

幻影 发表于 2022-8-1 10:43
建议按照顺序进行。如果PQ都顺利通过，怎么说都行都有理；如果出现超标，你调查时就比较难了。

哈哈，老师说了，不合格的情况只有出现不合格的结果才算数。我们可以预测某些结果但不能判定还未出现的结果。所以，此建议，沉默

东方风声

很早的时候据说药检所的超净台就在一般区，不知道现在什么情况。 这种设备要求背景环境？说明书上咋说的？

毛驴张

做个假设，你在食堂吃饭，是先打饭还是先吃饭？
这个东西最少逻辑顺序要完整吧。你后边说的外界环境不合格的情况下PQ更合格，说这话的你先上去甩他一巴掌。。。，说这话的完全就是不负责任，检察官提挑战你问问说这话的人怎么拿证据去回人家。

猫咪特工

毛驴张 发表于 2022-08-01 11:11
做个假设，你在食堂吃饭，是先打饭还是先吃饭？
这个东西最少逻辑顺序要完整吧。你后边说的外界环境不合格的情况下PQ更合格，说这话的你先上去甩他一巴掌。。。，说这话的完全就是不负责任，检察官提挑战你问问说这话的人怎么拿证据去回人家。

吃别人打好的饭  让别人无饭可吃

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猫咪特工

余默 发表于 2022-08-01 10:14
本帖最后由 余默 于 2022-8-1 10:23 编辑

具体设备具体分吧
1.空调OQ完成了那些工作
2、按道理来说应当数，时间紧的话不用考虑。你怎么干就怎么合理

老师说得有道理

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毛驴张

木木杨1 发表于 2022-8-1 11:19
吃别人打好的饭  让别人无饭可吃

老杨，给我打份鸡腿饭要加荷包蛋

猫咪特工

毛驴张 发表于 2022-08-01 11:21
老杨，给我打份鸡腿饭要加荷包蛋

没有荷包蛋  只有木木羊

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毛驴张

木木杨1 发表于 2022-8-1 11:22
没有荷包蛋  只有木木羊

木木扬全是大肥肉。。。不行容易吃腻了

猫咪特工

毛驴张 发表于 2022-08-01 11:23
木木扬全是大肥肉。。。不行容易吃腻了

？？？？我都不到100斤

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毛驴张

木木杨1 发表于 2022-8-1 11:25
？？？？我都不到100斤

俺牙口不好。。。肯排骨费劲啊。。。老杨同学

Russell-Cao

这个做下gap分析：生物安全柜确认动作哪些项目和HVAC相关、相互影响。然后进行说明，我能想到的就是两者之间的压差是相互影响的。粒子影响较小，本身都有过滤器，风险不大

firefly1

1、先看生物安全柜、超净工作台的新风和排风有没有跟空调管道共用的情况，如果有，PQ需要一起做联动效果确认；如果没有共用管道的情况，生物安全柜、超净工作台并不强制要求背景级别，生物安全柜、超净工作台的PQ跟空调PQ没有必然关联，但是空调PQ需要生物安全柜、超净工作台安装就位，仅此而已。

准圣级药老

firefly1 发表于 2022-8-1 11:35
1、先看生物安全柜、超净工作台的新风和排风有没有跟空调管道共用的情况，如果有，PQ需要一起做联动效果确 ...

呵呵......

Simon-阿川

我们是完成OQ后输出作业指导书和作业记录，然后再做PQ

狐年少

这个工作安排当时是出于什么样的考虑呢？个人觉得还是先做完一个再到一个，不然以后在做微生物时，出现偏差还得搞一大堆工作，感觉不值得。