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领导叫我一个:DHF管理规范,从来没写过,求教!

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发表于 2022-8-2 09:12:17 | 显示全部楼层 |阅读模式

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领导叫我一个:DHF管理规范,从来没写过,求教!
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药徒
发表于 2022-8-2 09:25:50 | 显示全部楼层
DMR、DHF、DHR要分清这个概念,其实写起来不难的,你拿QSR820翻译稿作为参考,将这些要求都用文件去规范起来,如DMR要保留哪些输入输出文件,产品设计开发完成后,按哪些文件、工序、记录哪些记录就可以按照开发设计的流程生产出合格的产品,DHR就是生产的批次保留的记录,也就是DMR输出要求收集的记录,整合成批记录,包括检验。至于DHF,其实就是你设计的历史,设计过程中肯定有很多输出的验证/确认,你从立项开始,到小样制作这、软件设计和测试、产品各个模具的图纸,要求输出,到最后工艺组装等等,这一系列的要求,你用文件规定,当然,可以参考一下QSR820,我一下也不可能记全所有的,你也可以结合产品的类型去写。
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药徒
发表于 2022-8-2 09:31:41 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-8-2 09:21:41 | 显示全部楼层
不懂就问 :DHF是什么呀
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药徒
发表于 2022-8-2 09:33:16 | 显示全部楼层
winchetan 发表于 2022-8-2 09:25
DMR、DHF、DHR要分清这个概念,其实写起来不难的,你拿QSR820翻译稿作为参考,将这些要求都用文件去规范起 ...

多谢大佬分享,学习了
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药徒
发表于 2022-8-2 09:46:11 | 显示全部楼层
路过学习,多谢大佬分享!
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药生
发表于 2022-8-2 09:46:33 | 显示全部楼层
这不应该是QMS或者QA的活吗?
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药徒
发表于 2022-8-2 09:59:19 | 显示全部楼层
进来学习,同一次听说这个名词
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发表于 2022-8-2 09:59:32 | 显示全部楼层

路过学习,多谢大佬分享!
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药徒
发表于 2022-8-2 11:05:17 | 显示全部楼层
就是编写文件的模板或者格式了
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药徒
发表于 2022-8-2 13:48:46 | 显示全部楼层
实在没头绪就请领导自己写吧
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发表于 2022-8-2 14:19:53 | 显示全部楼层
感谢分享!
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药徒
发表于 2022-8-2 14:30:33 | 显示全部楼层
D。 发表于 2022-8-2 09:21
不懂就问 :DHF是什么呀

设计开发历史文档
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 楼主| 发表于 2022-8-2 16:20:40 | 显示全部楼层
嗯嗯  只能自己写了      自己想想吧
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发表于 2022-8-3 10:26:17 | 显示全部楼层
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 楼主| 发表于 2022-8-4 09:17:21 | 显示全部楼层
写好了  领导也同意了
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药徒
发表于 2022-8-5 12:26:46 | 显示全部楼层


路过学习,多谢大佬分享!
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大师
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
无人区郁金香 发表于 2022-8-2 09:31
百度一下你就知道https://max.book118.com/html/2022/0120/7200031140004063.shtm

碰巧我有

SMD-MS7.3-10_A_设计历史文档(DHF)管理规范.pdf

646.34 KB, 下载次数: 9, 下载积分: 金币 -1

售价: 1 金币  [记录]

点评

这个文件最后的参考控制程序有吗?  详情 回复 发表于 6 天前
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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层

这个文件最后的参考控制程序有吗?
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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
进来学习,同一次听说这个名词
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