自制的对照品可以用于生产吗？

蒲公英656566935 · 发表于 2022-8-3 13:37:41

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

自制的对照品可以用于生产吗？

lunmulunmu · 发表于 2022-8-3 14:31:39

没有的对照品，自己或其他机构标定合格后用于研发时可以，生产时要看药监部门的要求了。

东方风声 · 发表于 2022-8-3 16:51:58

楼主的问题是，自制对照品，可以用在生产上？这是啥意思？

蒲公英656566935 · 发表于 2022-8-3 16:57:06

东方风声发表于 2022-8-3 16:51
楼主的问题是，自制对照品，可以用在生产上？这是啥意思？

就是问用对照品厂家生产的自制对照品检测后药监局认可还是不认可？

dw0830 · 发表于 2022-8-4 09:29:02

自制对照品用于检验吧，我觉得做好标定，有完整的标定操作过程，然后定期标定，应该没有问题

看雪 · 发表于 2022-8-5 08:40:34

做好鉴定，纯度，各种谱能上的都做。可以承认

东方风声 · 发表于 2022-8-5 15:40:39

蒲公英656566935 发表于 2022-8-3 16:57
就是问用对照品厂家生产的自制对照品检测后药监局认可还是不认可？

不好意思，还是不大明白，你是指第三方的对照品，例如sigma的对照品？就是除了中检所等国内外国家对照品外的对照品吗？

这种是认可的，前提是国家对照品没有，可以用第三方的

恒诚致远 · 发表于 2022-8-15 11:45:48

有些产品中检所没有的当然要借助自制品牌啦而且我们自制也会标定会做一系列质量验证的液相核磁质谱旋光水分等等而且价格也非常优惠还能按老师要求定制生产定制检测性价比很高啊

小新1234 · 发表于 2022-8-15 11:59:32

一般来说，自制对照品与中检院对照品做好对比验证，公司制度支持前提下，药监部门是可以认可的。

小新1234 · 发表于 2022-8-15 12:01:35

小新1234 发表于 2022-8-15 11:59
一般来说，自制对照品与中检院对照品做好对比验证，公司制度支持前提下，药监部门是可以认可的。

仅限生产，工艺验证是必须中检院