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[课程会议] 系列课程 | 细胞基因治疗产品新规解读及审评策略

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药徒
发表于 2022-8-3 14:00:09 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 IPPM小助手 于 2022-8-3 13:59 编辑

2017年全球第一款细胞治疗药物批准上市,标志着“活的药物”的商业化之路正式拉开帷幕。据统计,细胞与基因治疗领域(CGT)2022年全球市场体量将达到200亿美元,并保持超50%高速增长率。回看国内,自2021年起至今,相继有2款中国制造的细胞治疗药物在中国上市,1款于美国上市,国内管线数量已经接近700条,增长率为40%,已超美国、2021年被称为中国细胞治疗药物商业化元年。细胞基因治疗药物种类多样,是继小分子、单抗药物之后生物医药产业的重点发展方向。

2022年5月31日,CDE连发三条CGT行业的药学指导原则,《体外基因修饰系统药学研究与评价技术指导原则(试行)》、《免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》、《体内基因治疗产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》。此次指南的出台和修订,为规范和指导CGT药物按照药品管理规范进行研发和评价奠定了基础。

蒲公英联合Cytiva推出《细胞基因治疗产品新规解读及审评策略系列课程》,以CDE发布的3个CGT相关指导原则为切入点,邀请具有丰富CGT领域国内外背景、参与修订指导原则的行业专家联合Cytiva的CGT技术专家为大家呈现三场专业课程,探讨新规、解析技术、分析策略,理论与实战结合,自8月11日起,每周四19:00,与您相约
微信图片_20220803134837.jpg

报名方式

1、手机端扫描上图二维码,进入报名页面
2、PC端复制以下网址,电脑端打开报名https://zyt.ouryao.com/plugin.php?id=yaoshi&a=live&liveid=1104

课程费用

直播:免费
IPPM会员:会员有效期内免费无限次回放
入会咨询:张老师,13062826178

特别鸣谢

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Cytiva是全球生命科学领域的先行者,在全球40余个国家和地区拥有8000名员工。Cytiva致力于推进和加速治疗。


作为客户可信赖的合作伙伴,Cytiva专注于生物研究、开发创新疫苗、生物药物以及新型细胞和基因疗法等领域,提升了药物研究和生物工艺的速度、效率和能力,为惠及全球患者开发、制造和交付变革性药物。

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药徒
发表于 2022-8-3 15:50:33 | 显示全部楼层
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