质量手册是否是必需的？

piao0923 · 发表于 2012-10-30 22:43:44

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现在很多公司都在写质量手册，其实外企也有质量手册，个人认为对于有多个分厂的公司制定集团统一的质量手册还是有必要的，但对于规模一般的公司，是否是必要的？质量手册存在的真正意义又是什么？望大家都来探讨探讨。

愚公想改行 · 发表于 2012-10-30 22:47:28

这个目前可以没有！人家戴戒指，咋没钱就不戴了，但裤子要穿地

，因为这是这是必须地！

大呆子 · 发表于 2012-10-31 00:10:19

没有说是必须的

08111832187 · 发表于 2012-10-31 00:31:44

质量手册有可能是ISO要求的

wadyc · 发表于 2012-10-31 00:42:12

没说是必须的就象小三一样

sh12yy · 发表于 2012-10-31 06:07:00

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沙虫 · 发表于 2012-10-31 07:35:56

学习学习.....

哆啦E梦 · 发表于 2012-10-31 08:06:45

对于医疗器械单位来说你要通过ISO13485！质量手册是必须的！GMP好像以前是不需要的！不过貌似现在有需要的趋势了！ISO9000族的都必须要有质量手册！你的第一层次文件吗！

129129129 · 发表于 2012-10-31 08:38:53

不是必需的，但是可以有

mosmall · 发表于 2012-10-31 08:42:50

质量手册一般作为公司的一级文件存在，其宪法般的地位，在文件体系中的地位，可见一斑。
公司大小，跟有没质量手册，没有必然联系。不就是个文件嘛，有总比没有好

DXY30113011 · 发表于 2012-10-31 08:45:44

必需的，是了解质量系统的文件

xiedekun · 发表于 2012-10-31 09:20:14

愚公想改行发表于 2012-10-30 22:47
这个目前可以没有！人家戴戒指，咋没钱就不戴了，但裤子要穿地，因为这是这是必须地！

赞同。

妙品 · 发表于 2012-10-31 09:35:57

我也赞成愚公的意见...
我个人以前也一直纠结这个问题...

河西智叟 · 发表于 2012-10-31 09:35:58

iso的第一号文件，企业的负责人为质量的第一负责人。。。虽然没有文件规定必须有这个，但是很多时候只是不叫这个名字，而其实际内容就包含了质量手册所需要的要素。。没这些SOP和SMP是不行的，手册只是汇总了这部分内容。就像普罗米修斯手指上的锁链，不是戒指，但是可以演变成戒指。。。

阿赖耶识 · 发表于 2012-10-31 10:05:53

都是面子工程，没看到要求哦，坐等下次Gmp改版。。。。。。

追风者 · 发表于 2012-11-15 09:41:17

应该不是必须的

追风者 · 发表于 2012-11-28 16:17:14

没有说是一定必须的！

lq770409 · 发表于 2014-2-10 17:21:59

为了所谓的检查，最好是得有

琼台仙境 · 发表于 2014-2-17 08:39:22

应该要有吧
EDQM审计就提到了要质量手册呢？

fireflame · 发表于 2014-2-17 08:41:36

可以没有，不过人家会建议你有一个！

[文件系统] 质量手册是否是必需的？

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