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[质量保证QA] 物料供应商

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发表于 2022-8-5 15:43:20 | 显示全部楼层 |阅读模式

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大家有没有什么具体案例,怎么证明物料供应商的重要性(大企业嘛,不用证明肯定正常),管控物料的意义。(法规已经看,欧盟法规这块的也稍微看了
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药徒
发表于 2022-8-5 15:45:43 | 显示全部楼层
你们不管控不是发生严重的偏差了  还要举例啊
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药徒
发表于 2022-8-5 15:49:42 | 显示全部楼层
没看明白什么意思
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发表于 2022-8-5 16:16:14 | 显示全部楼层
齐齐哈尔第二制药厂药害事件了解一下

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太有道理了  详情 回复 发表于 2022-8-5 19:17
老师能讲讲么?或者哪里能看到  详情 回复 发表于 2022-8-5 16:47
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 楼主| 发表于 2022-8-5 16:34:51 | 显示全部楼层
九五二七 发表于 2022-8-5 15:45
你们不管控不是发生严重的偏差了  还要举例啊

跟上面的事情不连贯,想做供应商方面的培训,找几个案例。
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 楼主| 发表于 2022-8-5 16:35:56 | 显示全部楼层
hnlhqa 发表于 2022-8-5 15:49
没看明白什么意思

就是供应商重要(论点),论据?

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供应商的级别么?  详情 回复 发表于 2022-8-5 16:50
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药徒
发表于 2022-8-5 16:47:57 | 显示全部楼层
洪七公, 发表于 2022-8-5 16:16
齐齐哈尔第二制药厂药害事件了解一下

老师能讲讲么?或者哪里能看到

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中国十大药害事件,齐二药时间。 亮甲菌素注射液。物料买错了  详情 回复 发表于 2022-8-5 19:19
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药徒
发表于 2022-8-5 16:50:18 | 显示全部楼层
Youlooksobeauti 发表于 2022-8-5 16:35
就是供应商重要(论点),论据?

供应商的级别么?
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药徒
发表于 2022-8-5 17:02:37 | 显示全部楼层
自己家做饭,犄角旮旯不知道来源的东西敢用吗?
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大师
发表于 2022-8-5 17:59:54 来自手机 | 显示全部楼层
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大师
发表于 2022-8-5 19:17:41 来自手机 | 显示全部楼层
洪七公, 发表于 2022-08-05 16:16
齐齐哈尔第二制药厂药害事件了解一下

太有道理了
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大师
发表于 2022-8-5 19:19:50 来自手机 | 显示全部楼层
白sxl6dzng 发表于 2022-08-05 16:47
老师能讲讲么?或者哪里能看到

中国十大药害事件,齐二药时间。 亮甲菌素注射液。物料买错了
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大师
发表于 2022-8-5 19:21:39 来自手机 | 显示全部楼层
搜一搜供应商管理的帖子。培训里面很多老师都会说。齐二药也就封了个药厂,判了十几年

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我补充一个容易被忽视的点,现在提这个事已经很少有人说这个点了。 当年调查报告有一项是,红外检验员不会看红外图,初中学历! 然后开始重视了检验员的学历,提高到高中中专了。 其实吧,红外图我也看不懂,这事  详情 回复 发表于 6 天前
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发表于 6 天前 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-8-5 19:19
中国十大药害事件,齐二药时间。 亮甲菌素注射液。物料买错了

随便百度都有
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药生
发表于 6 天前 来自手机 | 显示全部楼层
本帖最后由 门门 于 2022-8-8 12:34 编辑
余默 发表于 2022-8-5 19:21
搜一搜供应商管理的帖子。培训里面很多老师都会说。齐二药也就封了个药厂,判了十几年


我补充一个容易被忽视的点,现在提这个事已经很少有人说这个点了。
当年调查报告有一项是,红外检验员不会看红外图,初中学历!
然后开始重视了检验员的学历,提高到高中中专了。
其实吧,红外图我也看不懂,这事本质其实肯定没检验,调查结论给留了面子,红外光谱仪说不定都是摆设。红外图看懂确实需要学历,但红外鉴别对比,需要学历吗?说得好像高中学历就能看懂红外图了似的!
而且在2006年以前,药典内容是可以不全检的,可以自己定内控,检验项目少于药典是被行业认可的,尤其化药的鉴别经常不检!另外这个事里,其实检验员发现了相对密度不合格,但是实验室造假出了合格报告,我个人认为这也是事件重点之一!
2006年时,我的工作岗位正好在红外和气相,就我一个人,红外是十批抽一批测测,气相是偶尔测测!
要是不造假,其实这个事件很容易发现,相对密度不合格特别明显,而且相对密度很容易检验!
再多说一句,二甘醇冒充丙二醇出事故,历史上这不是第一起,所以当初报道药检所在极短时间内就调查发现了原因所在,并且很快开发出来了检查方法,看着是真能吹啊,也就忽悠一下外行!就个气相色谱仪,测个残留溶剂而已,吹得跟证明了万有引力或相对论似的!

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我见过企业红外图谱集都没有的。然后我说他们怎么看的,才开始买的。  详情 回复 发表于 6 天前
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大师
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
门门 发表于 2022-8-8 12:29
我补充一个容易被忽视的点,现在提这个事已经很少有人说这个点了。
当年调查报告有一项是,红外检验员 ...

我见过企业红外图谱集都没有的。然后我说他们怎么看的,才开始买的。
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