广东省二类医疗器械生产地址描述

Vincoo_

请问各位大神，
我司生产地址在一个工业园租了一层，街道办备案为XXX路XX号X栋XXX室，但是这一层我们划分了生产区域和办公区
请问下，申请医疗器械生产许可证，还有铭牌说明书等信息，需要区分开吗，比如为：XXX路XX号X栋XXX室自编XXXX，还是说不用自编也可以，同时这个自编的地址需要街道办备案吗？

lunmulunmu

按照民政或公安的：X区X路X号，在写上X号楼X层就应该可以了

周明12

你都已经开始申请生产许可证了，那说明你已经拿到注册证了，生产许可证上的生产地址必须跟注册证上的生产地址一致，你没有什么好纠结的吧，注册证上怎么写的，你的生产许可证上就怎么写

苦瓜和尚

与产品注册证、营业执照保持一致！

Vincoo_

周明12 发表于 2022-8-12 17:34
你都已经开始申请生产许可证了，那说明你已经拿到注册证了，生产许可证上的生产地址必须跟注册证上的生产地 ...

目前正在规划，准备申请医疗器械许可。
担心生产地址写不好，体考会有问题

龙的一天

生产地址在房产证地址的基础上精确到XX栋XX层即可

迷之久远

办公区和生产区都是体考的范围，都要写的一起的。正常情况下，体考开会在办公区。

winchetan

把整层都当作生产地址，办公区也是生产地址的一部分的。
以后公司发展，你原办公区要变成生产区，新的转移到楼下（例如）不用备案，但是你生产地址转移就要变更，所以，为了以后著想，写一个

叫花子

生产的地址可以包含办公吧，生产人员没有办公室吗，不相互妨碍就行。体考真要是觉得地址写的不行会建议修改，只要办公区不会对生产和产品质量造成影响

luknqqnuq1

与营业执照保持一致即可

周明12

Vincoo_ 发表于 2022-8-13 11:00
目前正在规划，准备申请医疗器械许可。
担心生产地址写不好，体考会有问题

生产许可证上的地址必须跟你们拿到的注册证上的生产地址一致，然后就是现在一般注册体考现场核查通过后一年内申请生产许可证都不会再现场检查了