请问直接接种法检测无菌耗材，该怎么让耗材沉下去

Magic杨123 · 发表于 2022-8-15 11:43:06

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以便让培养基浸没整个产品

winchetan · 发表于 2022-8-15 11:47:55

其实你这种就是样品太轻了，应该是有条件进行薄膜过滤的，我记录无菌检测是优先用薄膜过滤的吧，确认无法用再用直接接种法，个人建议你可以用一些无菌密封袋进行培养，这个怎么放都可以。

oО星辰﹏ · 发表于 2022-8-15 12:35:52

winchetan 发表于 2022-8-15 11:47
其实你这种就是样品太轻了，应该是有条件进行薄膜过滤的，我记录无菌检测是优先用薄膜过滤的吧，确认无法用 ...

同意楼主观点

lunmulunmu · 发表于 2022-8-15 13:09:43

若使用TSB培养基，每天摇动一次，让供试品与培养基直接接触一次，若供试品上有微生物，也可以培养的。

燕儿飞飞 · 发表于 2022-8-17 14:58:53

参考GB/T 19973.2-2018，医疗器械的无菌检测，产品直接浸入是首选。使用薄膜过滤法，应考虑到洗脱的程度，若洗脱不完全的话，可能会出现假阴性的结果。

Magic杨123 · 发表于 2022-8-25 16:45:15

lunmulunmu 发表于 2022-8-15 13:09
若使用TSB培养基，每天摇动一次，让供试品与培养基直接接触一次，若供试品上有微生物，也可以培养的。

这样恐怕不会被监管老师认同