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楼主: Youlooksobeauti
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[质量保证QA] 发泄一下情绪可以吧

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药徒
发表于 2022-8-18 13:41:47 | 显示全部楼层
东墙补西墙,没有偏差
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药徒
发表于 2022-8-18 14:31:17 | 显示全部楼层
我能说看的不明不白么。。。
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药徒
 楼主| 发表于 2022-8-18 14:33:50 | 显示全部楼层
九六书生 发表于 2022-8-18 14:31
我能说看的不明不白么。。。

生产主管不写偏差,划水。

点评

生产主管不会写偏差很正常,问题是,你们公司生产部门的偏差由生产主管写?不是由工艺员、技术员或者助理之类的实际负责现场管理或技术方面的职员来撰写么?还是说你们公司的生产主管就是这样的角色?  详情 回复 发表于 2022-8-18 14:48
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药徒
发表于 2022-8-18 14:48:36 | 显示全部楼层
Youlooksobeauti 发表于 2022-8-18 14:33
生产主管不写偏差,划水。

生产主管不会写偏差很正常,问题是,你们公司生产部门的偏差由生产主管写?不是由工艺员、技术员或者助理之类的实际负责现场管理或技术方面的职员来撰写么?还是说你们公司的生产主管就是这样的角色?
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药徒
 楼主| 发表于 2022-8-18 15:27:14 | 显示全部楼层
九六书生 发表于 2022-8-18 14:48
生产主管不会写偏差很正常,问题是,你们公司生产部门的偏差由生产主管写?不是由工艺员、技术员或者助理 ...

生产主管是该区域负责人,他不写,那就只派他们区域的相关人员去写。

点评

划水,安排不好,这就属于管理层级的问题了。如果你就是一个QA,那么这种解决不了问题就要汇报给你的领导(QA主管/经理),由他们沟通解决;如果你就是QA主管,要么就再往上层沟通,要么就直接在公司级质量会议中通  详情 回复 发表于 2022-8-18 16:18
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药生
发表于 2022-8-18 15:46:17 | 显示全部楼层
偏差好写但不好关闭,尤其是好的偏差要从偏差中学习、收获到啥那才是最重要的,太假了我都听不下去了
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药徒
发表于 2022-8-18 16:18:45 | 显示全部楼层
Youlooksobeauti 发表于 2022-8-18 15:27
生产主管是该区域负责人,他不写,那就只派他们区域的相关人员去写。

划水,安排不好,这就属于管理层级的问题了。如果你就是一个QA,那么这种解决不了问题就要汇报给你的领导(QA主管/经理),由他们沟通解决;如果你就是QA主管,要么就再往上层沟通,要么就直接在公司级质量会议中通报(如果你们公司有公司级质量会议的话)。如果还不行,要么你也摆烂,不用管了,要么,撤吧,换家公司。
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药徒
发表于 2022-8-18 16:29:20 | 显示全部楼层
司空见惯了
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药徒
发表于 2022-8-18 16:48:41 | 显示全部楼层
还没有走上正规的公司,后续还有很多路需要摸索啊···········革命尚未成功
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药徒
发表于 2022-8-18 17:05:26 | 显示全部楼层
Ares 发表于 2022-8-16 20:44
一看就明白,该公司还是处于起步阶段。说个典故,至少在近十年前,那时公司的QA只有五个,要招又没人来,没 ...

QA难做哦
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药徒
发表于 2022-8-18 17:13:27 | 显示全部楼层
人家的偏差人家不写,扣人家的KPI,跟你啥关系,关不关闭的,人家告状你也有张嘴啊,那可不兴人家说啥就是啥啊,邮件啥的可都能留作证据的
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药徒
发表于 2022-8-18 20:00:16 来自手机 | 显示全部楼层
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发表于 2022-8-19 06:40:51 来自手机 | 显示全部楼层
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药师
发表于 2022-8-19 13:10:33 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-8-18 13:31
责任任何时候都不明确
想明确的时候就明确,不想明确的时候就不明确

我们公司有次来了个新管代,来干的第一件事情就是明确各个部门岗位职责,没多久就被排挤走了

点评

太正常了,不明确职责看不下去,明确指责那不是分摸鱼的人的蛋糕么。  详情 回复 发表于 2022-8-19 13:21
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宗师
发表于 2022-8-19 13:21:51 | 显示全部楼层
warsong 发表于 2022-8-19 13:10
我们公司有次来了个新管代,来干的第一件事情就是明确各个部门岗位职责,没多久就被排挤走了

太正常了,不明确职责看不下去,明确指责那不是分摸鱼的人的蛋糕么。
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药徒
发表于 2022-8-19 14:00:47 | 显示全部楼层
偏差发起部门的职责不明才会有这种结果,职责责任明确了,就告诉他们按文件要求关闭快过期了,催催就行,别太上心。关闭不了上报就行
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药徒
发表于 2022-8-19 14:23:38 | 显示全部楼层
有课代表总结嘛
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药徒
发表于 2022-8-19 14:28:22 | 显示全部楼层
怎么不符合GMP?为什么不符合的东西能出现,最后还生产了?过程不调查下?
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发表于 2022-8-19 17:32:06 | 显示全部楼层
怎么说呢,写不写是他的事,你保留好你催的证据。适时往上级捅,你是不是老大你没必要死扛。
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药徒
发表于 2022-8-19 18:25:24 来自手机 | 显示全部楼层
记忆止于流年 发表于 2022-08-19 14:28
怎么不符合GMP?为什么不符合的东西能出现,最后还生产了?过程不调查下?

如果没有适合的物料管理规程,GMP物料和非GMP物料没有区分,这是QA管理体系的问题。如果批记录上没写清楚物料的代码,这是生产的问题。不管哪个,非GMP的生产物料用到了生产,质量体系就有漏洞。
QA写一个管理漏洞偏差,生产写个领错物料的偏差。QA那个肯定更严重,关乎体系问题。
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