发泄一下情绪可以吧

Abigking · 发表于 2022-8-20 09:27:32

这么重大事件，直接上报领导，让领导组织相关部门商讨，大事件还是要找领导拍板，下面的小兵就听领导安排执行就好，否则没关键领导推动，事就搁着，没一点效率

借月树 · 发表于 2022-8-20 09:55:52

本帖最后由借月树于 2022-8-20 09:58 编辑

领到非GMP物料，往大的说这是物料的失控，所以哇我还真不赞成是生产部门的问题，理由有下：
1.车间最流氓的接口就是“你敢发我就敢用”，你还不能说他错，人家也是委屈，这是在为仓库和质量失控买单；
2.对于偏差处理，车间发起了报告，理论上来说后期应该是联合的评估处理，不能是某人的一言堂，看你们的文件规定哈，让车间一方处理人家也头痛，人家没权利管你质量部与库房；

个人人为这件事情要处理好要分开解决：
1.非GMP物料对产品的实质影响，召集技术大佬+领导风险评估，一根绳上的蚂蚱，共同进退，出问题了大家给意见决断是否报废；
2.关于为什么会发生这件事情得整改，修订文件明确要求，培训+案例分析教育，完善物料失控的漏洞，我也赞同这主要是仓库与质量问题，；
3.考核，首先把仓库重罚（物料失控的直接管理方，就算是车间要求库房做的，你也考核/通报他，看他敢协助犯错干几次，职责/原则问题），质量部自打80大板连坐（属监控不到位），车间大佬象征性的处罚警告（未做好生产前检查——GMP可是将生产前检查可是有要求）；

事情办妥了，写个偏差还不是轻轻松松，最不济往实际情况写嘛，反正哇最不该放过的就是库房。

PGYPGYPGY2021 · 发表于 2022-8-20 10:24:38

向成瑞发表于 2022-08-19 14:23
有课代表总结嘛

提议很好啊

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PGYPGYPGY2021 · 发表于 2022-8-20 10:26:35

记忆止于流年发表于 2022-08-19 14:28
怎么不符合GMP?为什么不符合的东西能出现，最后还生产了？过程不调查下？

没管也好，没意识到也好，没换管到位也好，管理体系脱不了关系

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PGYPGYPGY2021 · 发表于 2022-8-20 10:28:30

Abigking 发表于 2022-08-20 09:27
这么重大事件，直接上报领导，让领导组织相关部门商讨，大事件还是要找领导拍板，下面的小兵就听领导安排执行就好，否则没关键领导推动，事就搁着，没一点效率

是的，这样的事情要质量负责人、生产负责人出来协商

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PGYPGYPGY2021 · 发表于 2022-8-20 10:30:54

借月树发表于 2022-08-20 09:55
本帖最后由借月树于 2022-8-20 09:58 编辑

领到非GMP物料，往大的说这是物料的失控，所以哇我还真不赞成是生产部门的问题，理由有下：
1.车间最流氓的接口就是“你敢发我就敢用”，你还不能说他错，人家也是委屈，这是在为仓库和质量失控买单；
2.对于偏差处理，车间发起了报告，理论上来说后期应该是联合的评估处理，不能是某人的一言堂，看你们的文件规定哈，让车间一方处理人家也头痛，人家没权利管你质量部与库房；

个人人为这件事情要处理好要分开解决：
1.非GMP物料对产品的实质影响，召集技术大佬+领导风险评估，一根绳上的蚂蚱，共同进退，出问题了大家给意见决断是否报废；
2.关于为什么会发生这件事情得整改，修订文件明确要求，培训+案例分析教育，完善物料失控的漏洞，我也赞同这主要是仓库与质量问题，；
3.考核，首先把仓库重罚（物料失控的直接管理方，就算是车间要求库房做的，你也考核/通报他，看他敢协助犯错干几次，职责/原则问题），质量部自打80大板连坐（属监控不到位），车间大佬象征性的处罚警告（未做好生产前检查——GMP可是将生产前检查可是有要求）；

事情办妥了，写个偏差还不是轻轻松松，最不济往实际情况写嘛，反正哇最不该放过的就是库房。

总结到位！质量管理，生产，仓库其实都有问题。

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PGYPGYPGY2021 · 发表于 2022-8-20 10:35:18

Ares 发表于 2022-08-16 20:44
一看就明白，该公司还是处于起步阶段。说个典故，至少在近十年前，那时公司的QA只有五个，要招又没人来，没办法，饲养员召开全厂干部会，让那五个QA站在身后，整个会议就饲养员说了一句话然后散会，从此，基本上公司没有出现过事故。饲养员的原话如下：请各位领导仔细认一下站在俺身边的五位QA，从今天起，他们的每一句话，等同于俺的话。

饲养员指的什么？原谅我的无知。。。

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hlmxjzb@163.com · 发表于 2022-8-20 11:25:44

俺弄过一个偏差，拖了半年多才关闭。一台培养箱半夜发神经突然降温到-14℃，早上八点多温度恢复正常，但看到培养的环境碟里有冰。

小小虫 · 发表于 2022-8-21 16:08:01

本帖最后由小小虫于 2022-8-21 16:09 编辑

生产部门发起偏差流程，再做偏差调查 - 搞反了生产可不一定会写哦。如果胆子够大，直接停掉生产领料-物料领取发放流程存在重大风险。

晨鸣妈妈 · 发表于 2022-8-21 16:13:52

学习了，学习了

叶金乾 · 发表于 2022-8-21 16:15:49

关键在于“你好人”，什么岗位做什么事，按流程少很多麻烦

吥棄 · 发表于 2022-8-22 07:37:31

工作十年的主管不会写偏差？！我们这里谁发现偏差谁写，操作工都会写！你们那可能偏差很少吧？我们一个星期平均五个偏差！

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小小情调 · 发表于 2022-8-22 08:07:19

“它”是故意的吧

KMT · 发表于 2022-8-22 08:10:01

为什么可以用，各个部门间没有默契？

Youlooksobeauti · 发表于 2022-8-22 08:31:57

借月树发表于 2022-8-20 09:55
领到非GMP物料，往大的说这是物料的失控，所以哇我还真不赞成是生产部门的问题，理由有下：
1.车间最流氓 ...

实事求是，这么写不合理啊。虽然很有道理。确实质量监控不到位，但是生产的确实有问题，明确说了也不上报也不说明。

董海威 · 发表于 2022-8-22 08:57:19

醉卧沙场发表于 2022-8-16 17:28
偏差不是由偏差发生部门负责吗？QA只是管理偏差，像这种情况直接找上级领导，不管是质量部还是生产部的领导 ...

的确，我们这也是发生部门写，QA只负责签字，甚至不来现场看一看

董海威 · 发表于 2022-8-22 09:00:25

超大的榴莲发表于 2022-8-16 17:31
把自己当成一个外人，他写呢，就关闭偏差，他不写呢就放着去，定期催促下（保留下证据），反正偏差不处理完 ...

话说你们偏差都没有期限的么...想放着就放着？

超大的榴莲 · 发表于 2022-8-22 11:53:53

董海威发表于 2022-8-22 09:00
话说你们偏差都没有期限的么...想放着就放着？

因为有时限，所以到期就催一下，责任方不写，咱QA也没办法啊，只能上报，继续等呗。我们这QA没任何实权，职位又没车间主任高，真没办法。

董海威 · 发表于 2022-8-22 13:41:53

超大的榴莲发表于 2022-8-22 11:53
因为有时限，所以到期就催一下，责任方不写，咱QA也没办法啊，只能上报，继续等呗。我们这QA没任何实权， ...

那也是，反正我们这超期是扣发生部门的钱，至于扣到谁，部门领导自己想吧，没人干就扣部门领导的呗

舒墨 · 发表于 2022-8-22 14:05:06

首先做QA就不要乱做好人这个你一开始就错了

[质量保证QA] 发泄一下情绪可以吧

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