消毒剂消毒效果确认

why19851011

各位蒲友，关于消毒剂消毒效果确认的内容和标准，在消毒技术规范和相关指南中都有相关的规定。
我想问的是：    既然75%乙醇，10ppm臭氧等消毒剂能达到效果，那么可否引用相关消毒技术和指南以及科研文献，取代实验室确认部分，只进行浓度监测？

静待各位大神解惑！

李镇西

我也学习一下，实验室确认，是指消毒剂微生物方法学确认么

Cold1

虽然有消毒技术规范或科研文献，但每个区的微生物环境不同，就公司而言，需要根据公司的实际情况进行确认。个人建议，仅供参考！

猫咪特工

同意楼上的观点   不能直接引用进行浓度监测

有个性的乡巴佬

光一个浓度应该是不够的的  还有每个区域的沉降菌等监测，但如果说你长期进行了环境监测，历史数据也证明没问题，是否提出风险评估只浓度监测？这个不知道检查老师接不接受。不过你啥都没有就说只浓度监测那肯定不行的

why19851011

Cold1 发表于 2022-8-30 10:06
虽然有消毒技术规范或科研文献，但每个区的微生物环境不同，就公司而言，需要根据公司的实际情况进行确认。 ...

您好，我说的是实验室确认部分（针对标准菌的试验），公司环境的微生物是要进行调查后，有针对性的选择消毒剂。

why19851011

eastwz9 发表于 2022-8-30 10:22
光一个浓度应该是不够的的  还有每个区域的沉降菌等监测，但如果说你长期进行了环境监测，历史数据也证明没 ...

谢谢回复。环境微生物监测已做，讨论的是实验室部分。

有个性的乡巴佬

eastwz9 发表于 2022-8-30 10:22
光一个浓度应该是不够的的  还有每个区域的沉降菌等监测，但如果说你长期进行了环境监测，历史数据也证明没 ...

实验室部分也一样的啊，不过的看你是药企的实验室嘛 ，可能有些实验室要求没那么严格？

mecayman

乖乖的花钱办事吧   这件事没这么简单

why19851011

eastwz9 发表于 2022-8-30 10:48
实验室部分也一样的啊，不过的看你是药企的实验室嘛 ，可能有些实验室要求没那么严格？

非无菌原料药，车间仅有D级。

why19851011

mecayman 发表于 2022-8-30 10:53
乖乖的花钱办事吧   这件事没这么简单

嗯嗯，请第三方来做，全套的，也就百十来万！

mecayman

why19851011 发表于 2022-8-30 11:02
嗯嗯，请第三方来做，全套的，也就百十来万！

能用钱解决的事情都不是大事

why19851011

mecayman 发表于 2022-8-30 11:12
能用钱解决的事情都不是大事

话是没错！有钱人，真的不是大事！
但是老板想着尽量减少非必要的开销。

joshua

why19851011 发表于 2022-8-30 11:01
非无菌原料药，车间仅有D级。

基本风险很低；被问到最多也就微小项； 消毒规范 初衷也是 规范消毒剂生产企业的

weiren

应该需要加入你们的环境菌进行测试把

why19851011

weiren 发表于 2022-8-30 13:07
应该需要加入你们的环境菌进行测试把

嗯嗯，这个可以单独写个确认。确实实际效果的。

ch3b388968

eastwz9 发表于 2022-8-30 10:22
光一个浓度应该是不够的的  还有每个区域的沉降菌等监测，但如果说你长期进行了环境监测，历史数据也证明没 ...

你和楼上是不是情头

mecayman

why19851011 发表于 2022-8-30 11:29
话是没错！有钱人，真的不是大事！
但是老板想着尽量减少非必要的开销。

如果自己有能力做当然自己做  
自己做还能给自己增加经验
但是消毒剂确认中微生物的采集，分离，鉴定这些事情不是一般人能做的

李镇西

非无菌原料药车间，没必要这么严

why19851011

mecayman 发表于 2022-8-31 10:32
如果自己有能力做当然自己做  
自己做还能给自己增加经验
但是消毒剂确认中微生物的采集，分离，鉴定这 ...

同意！一看就是有实战经验的大神！