关于控制菌检查阳性对照的做法

louisa19 · 发表于 2022-8-31 11:31:40

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坛子里也看了很多，总结下来无菌检查，控制菌检查法的阳性对照里都是供试品加菌液，而且批批都得做这样的阳性对照，我们是非无菌原料且无抑菌性，现在根据这样的理论，我把我们的检测梳理了一下，恳请大家指教

1纯化水
我们要做大肠的控制菌检查，有时遇到放假，回来后每个点都得做，就有30个点，那就是阴性1个，供试品（纯化水）30个，阳性对照（纯化水+大肠菌液）30个，共计要配61瓶TSB 溶液，后续选择性培养我就不赘述了。

2产品
我们控制菌有个规格要做3个控制菌，大肠，金葡，铜绿。供试液制备方法：10g样品至100ml Ph7.0缓冲液中。

门门 · 发表于 2022-8-31 12:13:50

本帖最后由门门于 2022-8-31 12:14 编辑

纯化水卷得没有道理！
纯化水按中国药典检验即可，
任何的增项，如果没有确切的缘由，都是脑残瞎扯淡！

louisa19 · 发表于 2022-8-31 12:38:50

门门发表于 2022-8-31 12:13
纯化水卷得没有道理！
纯化水按中国药典检验即可，
任何的增项，如果没有确切的缘由，都是脑残瞎扯淡！

纯化水我们做2套，1套按中国药典做的，就做个薄膜过滤。另一套是按照USP的要求做的，所以有大肠检测

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