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[确认&验证] 再确认跟着生产进行,后校准最长时限是多少?

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药徒
发表于 2022-9-2 21:49:15 | 显示全部楼层 |阅读模式

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工况是这样的,单位提出节能,哈哈哈哈哈哈。所以验证满载跟着生产一起做?这方面要注意哪些?还有每天灭菌的B区设备部件最后一锅无法后校准。头天灭菌,第二天使用,验证设备是有线的。这个时间段灭菌柜无法打开,所以后校准第二天做。这里要注意什么?谢谢各位老师。
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药仙
发表于 2022-9-2 22:13:49 | 显示全部楼层
每天灭菌的B区设备部件有清洗    但是探头不会清洗    需要考虑下
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药徒
 楼主| 发表于 2022-9-2 22:40:37 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-9-2 22:13
每天灭菌的B区设备部件有清洗    但是探头不会清洗    需要考虑下

设备部件有无菌袋,但是的确有风险。比较考验操作工的操作。还有老师我最想知道的就是后校准的事情。探头在灭菌柜里放了一宿,第二天早在后校准,这个是允许的么?有这方面的法规或者说明么?我这验证属于一脉单传就跟本没人能去请教。

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没人会,那就好办了。 没人说你错,你就是对的! 啥时候有权威专家说你不对,那他说咋办就咋办! 至于啥是权威专家,你自己定义即可!  详情 回复 发表于 2022-9-2 22:51
这倒是问题不大 从我理解上 而且你是有线的也不用担心没电的问题  详情 回复 发表于 2022-9-2 22:43
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药仙
发表于 2022-9-2 22:43:15 | 显示全部楼层
zsx1 发表于 2022-9-2 22:40
设备部件有无菌袋,但是的确有风险。比较考验操作工的操作。还有老师我最想知道的就是后校准的事情。探头 ...

这倒是问题不大  从我理解上  而且你是有线的也不用担心没电的问题

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我有个疑问,穿透到时候咋做阿  详情 回复 发表于 2022-9-3 07:52
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药师
发表于 2022-9-2 22:51:16 来自手机 | 显示全部楼层
zsx1 发表于 2022-9-2 22:40
设备部件有无菌袋,但是的确有风险。比较考验操作工的操作。还有老师我最想知道的就是后校准的事情。探头 ...

没人会,那就好办了。
没人说你错,你就是对的!
啥时候有权威专家说你不对,那他说咋办就咋办!
至于啥是权威专家,你自己定义即可!
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宗师
发表于 2022-9-3 07:52:14 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-9-2 22:43
这倒是问题不大  从我理解上  而且你是有线的也不用担心没电的问题

我有个疑问,穿透到时候咋做阿

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它肯定要塞进去的,所以探头没洗 有风险的  详情 回复 发表于 2022-9-3 07:56
正常做啊 咋了咋了  详情 回复 发表于 2022-9-3 07:54
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宗师
发表于 2022-9-3 07:52:46 | 显示全部楼层
这个可以,后校准也没有说马上就做
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药仙
发表于 2022-9-3 07:54:10 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-9-3 07:52
我有个疑问,穿透到时候咋做阿

正常做啊  咋了咋了
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药仙
发表于 2022-9-3 07:56:02 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-9-3 07:52
我有个疑问,穿透到时候咋做阿

它肯定要塞进去的,所以探头没洗  有风险的

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塞进去之后,密封性还有保证么。还有就是探头拿出来哪儿不就有个窟窿么  详情 回复 发表于 2022-9-3 08:01
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宗师
发表于 2022-9-3 08:01:24 来自手机 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-09-03 07:56
它肯定要塞进去的,所以探头没洗  有风险的

塞进去之后,密封性还有保证么。还有就是探头拿出来哪儿不就有个窟窿么

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啊拿确实是这样 不然就只能带着线一起封  详情 回复 发表于 2022-9-3 08:12
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药仙
发表于 2022-9-3 08:12:30 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-9-3 08:01
塞进去之后,密封性还有保证么。还有就是探头拿出来哪儿不就有个窟窿么

啊拿确实是这样

不然就只能带着线一起封
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药徒
 楼主| 发表于 2022-9-3 19:58:03 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-9-3 08:01
塞进去之后,密封性还有保证么。还有就是探头拿出来哪儿不就有个窟窿么

验证脉动灭菌柜还用把探头放到无菌袋里?

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咱不是说的是验证的热穿透的探头么。  详情 回复 发表于 2022-9-3 20:13
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药徒
 楼主| 发表于 2022-9-3 20:03:08 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-9-3 08:12
啊拿确实是这样

不然就只能带着线一起封

我可没赛进去,这是生产中用的。

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额 不塞进去算穿透么  详情 回复 发表于 2022-9-3 20:34
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宗师
发表于 2022-9-3 20:13:22 | 显示全部楼层
zsx1 发表于 2022-9-3 19:58
验证脉动灭菌柜还用把探头放到无菌袋里?

咱不是说的是验证的热穿透的探头么。
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药徒
 楼主| 发表于 2022-9-3 20:30:32 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-9-3 20:13
咱不是说的是验证的热穿透的探头么。

嗯嗯,理解错了
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药仙
发表于 2022-9-3 20:34:04 来自手机 | 显示全部楼层
zsx1 发表于 2022-9-3 20:03
我可没赛进去,这是生产中用的。

额  不塞进去算穿透么
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发表于 2023-2-1 15:08:07 | 显示全部楼层
第二天补后校准   没啥吧
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