灌装机需要手工填写使用记录吗？

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2022-9-7 06:56:37

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如题，灌装机需不需要按设备管理，弄个本子或者单页纸进行手工填写使用记录？

余默 · 发表于 2022-9-7 07:46:01

不需要，信不。
灌装机是有事什么特殊么

猫咪特工 · 发表于 2022-9-7 07:55:21

需要的

xi12re34 · 发表于 2022-9-7 08:17:49

设备需要填写设备使用日志这件事请不是在记录管理规程里定好的么？灌装机有啥特殊性？是担心记录不好往B级区传递么？空间灭菌的时候提前放进去就好了

小金库 · 发表于 2022-9-7 08:28:21

感觉像吵架前搜集素材

魔鬼鱼 · 发表于 2022-9-7 08:33:11

别写了。写了也没人看

流火如夏 · 发表于 2022-9-7 08:33:18

需要

烨夏平 · 发表于 2022-9-7 08:33:22

灌装机是主要生产设备肯定是要的呀

栗子7 · 发表于 2022-9-7 08:34:18

GMP第七十二条：应当建立设备使用、清洁、维护和维修的操作规程，并保存相应的操作记录。
所以灌装机需要有。

ZL221 · 发表于 2022-9-7 08:45:46

同一楼上..

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2022-9-7 10:08:39

烨夏平发表于 2022-9-7 08:33
灌装机是主要生产设备肯定是要的呀

因为机器有电子日志，就是那种系统自动记录的那种

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2022-9-7 10:09:35

tanya0906 发表于 2022-9-7 08:34
GMP第七十二条：应当建立设备使用、清洁、维护和维修的操作规程，并保存相应的操作记录。
所以灌装机需要 ...

这个确实有说服力，但是操作记录的形式是手写的表格还是设备自己的电子日志形式呢？
这个有什么特殊的约定或者规定吗

栗子7 · 发表于 2022-9-7 13:23:17

设备自己的电子日志，仅包括了操作记录，但实际上设备日志还需要涵盖了清洁过程，包括清洁时间、清洁剂、清洁内容等是设备自带的记录不能体现的。

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2022-9-7 13:25:36

tanya0906 发表于 2022-9-7 13:23
设备自己的电子日志，仅包括了操作记录，但实际上设备日志还需要涵盖了清洁过程，包括清洁时间、清洁剂、清 ...

那就是说主要生产设备都需要由纸质版的使用记录咯？有别于批生产记录的一套记录？

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2022-9-7 13:27:54

再真诚问大家，在日常的生产实践中，真的都认真地做了设备使用记录了吗？

栗子7 · 发表于 2022-9-7 13:33:49

nikonpro 发表于 2022-9-7 13:27
再真诚问大家，在日常的生产实践中，真的都认真地做了设备使用记录了吗？

我不知道你待的公司是有多不规范，为什么对很多认真做的事情表示不理解。
整个公司的质量氛围到位了，其实你的要求是什么，员工就能培训成什么样。
这个并不奇怪。而且在很多企业里都能做到。

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2022-9-7 13:36:02

设备使用记录的要素有哪些？

烨夏平 · 发表于 2022-9-8 08:30:36

nikonpro 发表于 2022-9-7 10:08
因为机器有电子日志，就是那种系统自动记录的那种

那就规定一下每月定时导出打印盖章存档

新设备验证专员 · 发表于 2022-9-9 07:15:16

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JimmyHE8888 · 发表于 2022-9-9 08:40:35

分类管理，分品种记录，只是记录的详细程度不同而已，评估一下也不是很难的事情

[生产制造] 灌装机需要手工填写使用记录吗？

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