药典4部里面收录的各种缓冲液的pH值是指什么温度下的呢？

被吹散的婆婆丁

如题，附图是药典4部后面的试药缓冲液那边的表述，后面括号里面有pH值，这个数值没有特殊说明温度的情况下是不是应该理解成是25℃时候的pH值呢？

大海

可以这么认为，如无特殊情况说明

门门

从药典凡例里 引用一句话：试验时的温度，未注明者，系指在室温下进行；温度高低对试验结果有显著影响者，除另有规定外，应以25℃±2℃为准。

虽然这句 不是为这事说的，但这句可以拿来用用，总比没依据好，大家都喜欢要个依据！

实际上 以上内容根本没屁用（对于这药典里这些常用缓冲液），但这需要数学和化学知识，不是GMP文学能解释的，所以跟搞GMP的只说到这里就可以了！

猫咪特工

门门 发表于 2022-09-12 11:02
本帖最后由 门门 于 2022-9-12 11:11 编辑

从药典凡例里 引用一句话：试验时的温度，未注明者，系指在室温下进行；温度高低对试验结果有显著影响者，除另有规定外，应以25℃±2℃为准。

虽然这句 不是为这事说的，但这句可以拿来用用，总比没依据好，大家都喜欢要个依据！

实际上 以上内容根本没屁用（对于这药典里这些常用缓冲液），但这需要数学和化学知识，不是GMP文学能解释的，所以跟搞GMP的只说到这里就可以了！

门老师说的有道理啊

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门门

木木杨1 发表于 2022-9-13 12:10
门老师说的有道理啊

谢谢木木老师

315261187

可以理解为25℃。根据“2019版中国药品检验操作规程   PH测定法” 中“我们说的PH值是指当前温度下的PH值，25℃时，电池电动势每变化0.059v”相当于PH值变化一个单位。

dengjianyyy

缓冲液，pH值本来相对比较稳定。没写，就意味着室温范围内温度波动影响不大。