有FDA证书，美国客户却要求我们发散件给他们

Jessica_ · 发表于 2022-9-16 14:46:32

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请教各位老师，我们产品有FDA证书，美国客户却要我们发散件给他们自己组装，这样操作可以吗？不知道他们是为了什么？发散件给他们的话，那就不属于医疗器械了，是不是不受监管了？
出散件的话售后会觉得很麻烦吧

summery · 发表于 2022-9-16 15:50:36

他们有所企图，你们照做的风险比较大

九月的风筝 · 发表于 2022-9-16 15:54:24

一听就不是好事呢

凉风 · 发表于 2022-9-16 16:18:24

首先来说是有风险的，另外的话，有个可能是对方考虑关税的问题，可能是散件的适用税率更低一些？

白sxl6dzng · 发表于 2022-9-16 17:06:16

一切不合理的要求，都不要满足
都是坑、吸取教训有好多被坑的

xu290606838 · 发表于 2022-9-17 10:14:10

白sxl6dzng 发表于 2022-9-16 17:06
一切不合理的要求，都不要满足
都是坑、吸取教训有好多被坑的

这样做的风险在哪呀？包材版面信息吗？

白sxl6dzng · 发表于 2022-9-19 10:40:18

xu290606838 发表于 2022-9-17 10:14
这样做的风险在哪呀？包材版面信息吗？

对面要是给你做文章你只能自认倒霉
拆开就属于部件了不算是医疗器械了
不确定的太多

天才小熊猫uo · 发表于 2022-9-20 08:20:34

关税关税关税重要的事情说三遍

飞羽1234 · 发表于 2022-12-26 13:49:44

对方如果有自己的LISTING 是没有问题的，相当于他们REPROCESS了，法律上的生产商是客户 Labeling上体现的是客户的生产信息。