微生物限度产品生产车间要求

xx0616 · 发表于 2022-9-19 11:14:25

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

请问下微生物限度产品的生产车间有什么要求啊？需要洁净车间吗

David-xu · 发表于 2022-9-19 11:19:44

你指的是非无菌产品吗？非无菌产品一般可以参照对应行标，最好有洁净车间要求。

xx0616 · 发表于 2022-9-19 11:23:00

David-xu 发表于 2022-9-19 11:19
你指的是非无菌产品吗？非无菌产品一般可以参照对应行标，最好有洁净车间要求。

非无菌产品，请问下行标是什么，新手小白不懂

超大的榴莲 · 发表于 2022-9-19 11:32:22

自己生产产品的要求你们不了解吗？这个不是根据产品的需求（URS）来建相适应的厂房吗？

有个性的乡巴佬 · 发表于 2022-9-19 13:29:09

xx0616 发表于 2022-9-19 11:23
非无菌产品，请问下行标是什么，新手小白不懂

就是各种GB，比如工业洁净车间之类的规定你可以去搜下

David-xu · 发表于 2022-9-19 13:47:08

xx0616 发表于 2022-9-19 11:23
非无菌产品，请问下行标是什么，新手小白不懂

非无菌产品和无菌产品都有可能有微生物限度要求，这两者微生物限度要是不一样的，你要先了解下你咨询的是哪个产品？自己问题都不清楚别人怎么回复你了？

wenzhao10 · 发表于 2022-9-19 15:33:15

看你的制剂的类型

xx0616 · 发表于 2022-9-20 08:30:59

eastwz9 发表于 2022-9-19 13:29
就是各种GB，比如工业洁净车间之类的规定你可以去搜下

好的，谢谢

xx0616 · 发表于 2022-9-20 08:31:58

David-xu 发表于 2022-9-19 13:47
非无菌产品和无菌产品都有可能有微生物限度要求，这两者微生物限度要是不一样的，你要先了解下你咨询的是 ...

我说的是非无菌产品啊

abcd8848 · 发表于 2022-9-21 14:34:51

现在都是D级要求，这是必须的。

mictest40 · 发表于 2022-9-21 15:39:42

xx0616 发表于 2022-9-20 08:31
我说的是非无菌产品啊

你们的生产车间是有净化的还是没净化的