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复验期管理

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药徒
发表于 2022-9-22 14:01:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

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复验期管理是否适用于所有物料?
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药徒
发表于 2022-9-22 14:15:16 | 显示全部楼层
厂家如果规定了有效期,按厂家的来
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药徒
发表于 2022-9-22 14:45:12 | 显示全部楼层
供应商没有规定有效期的物料需要设置复验期,已规定有效期的物料不需要设置复验期,除非是性质不稳定的物料,可以在包装开启后设置复验期定期复验。
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药徒
 楼主| 发表于 2022-9-22 14:59:13 | 显示全部楼层
Super原 发表于 2022-9-22 14:45
供应商没有规定有效期的物料需要设置复验期,已规定有效期的物料不需要设置复验期,除非是性质不稳定的物料 ...

好的,谢谢!
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药徒
发表于 2022-9-23 07:21:27 | 显示全部楼层
标准规定了有效期的物料按有效期管理,没有规定有效期的,企业根据每个物料的特性制定其复验期。目前国家药监局对中药材和饮片准备实行保质期管理(征求意见稿已公告了一段时间),有效期、复验期、保质期有同等的性质。
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药徒
 楼主| 发表于 2022-9-23 09:19:08 | 显示全部楼层
ngb999 发表于 2022-9-23 07:21
标准规定了有效期的物料按有效期管理,没有规定有效期的,企业根据每个物料的特性制定其复验期。目前国家药 ...

好的,谢谢!
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药徒
发表于 2022-11-6 10:55:27 来自手机 | 显示全部楼层
目前按照生产厂家的COA里效期管理进行管理。
如果厂家COA是有效期,那么也需要按照有效期进行管理,如果有必要,可以设置内控的复验期,对物料在储存期间的性质进行监控。
如果厂家COA是复验期(比如复验期5年),可以按照有效期进行管理(超过5年就不再使用)——这是比较严格的;也可以到复验期前,进行复验,复验合格可以使用,复验之后新的复验期一般是原复验期的一半(厂家自行规定,可咨询生产厂家)。
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