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[药品研发] 大家好,注射剂为什么灌装的过程中要排液和取样

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药徒
发表于 2022-9-22 19:59:28 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 俊boy 于 2022-9-22 20:00 编辑

大家好,注射剂放大生产为什么灌装的过程中要排液和取样
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大师
发表于 2022-9-22 21:39:50 | 显示全部楼层

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灌装前排液是为了保证含量  前端药液含量可能受到 滤芯吸附、管道冷凝水等影响

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谢谢木木老师  详情 回复 发表于 7 天前
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大师
发表于 2022-9-22 21:40:17 | 显示全部楼层
取样是为了 中控  证明过程稳定可控
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药生
发表于 2022-9-22 21:47:18 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

木木老师说的对
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

一般在产品工艺验证时候完成吧,包括灌装时间控制等
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
木木老师说得对
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
木木老师说的对
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药生
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
首先,灌装管道需要排空,将空气排除,不然会影响装量
其次,如果是湿热灭菌的灌装管道,里面可能会存在残留水等,需要考虑排除,避免导致药液被稀释,如果是使用一次性的方案这方面的影响就比较小
取样主要是中控,如称重或内毒素、药液无菌检测等

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谢谢,小斌老师  详情 回复 发表于 7 天前
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 7 天前 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-9-22 21:39
灌装前排液是为了保证含量  前端药液含量可能受到 滤芯吸附、管道冷凝水等影响

谢谢木木老师
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药徒
 楼主| 发表于 7 天前 | 显示全部楼层
小斌12 发表于 2022-9-23 09:36
首先,灌装管道需要排空,将空气排除,不然会影响装量
其次,如果是湿热灭菌的灌装管道,里面可能会存在残 ...

谢谢,小斌老师
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
木木老师说得对
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层

木木老师说得对
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发表于 3 天前 | 显示全部楼层
学习了                                    
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
学习了,谢谢
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
木木老师说得对
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药徒
发表于 昨天 09:34 | 显示全部楼层
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