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转自:广州公共资源交易中心 编辑:水晶
9月22日,广州公共资源交易中心发布公告,为做好药品挂网过程中知识产权的保护工作,广州药品集团采购平台现暂停广东东阳光药业有限公司的利格列汀片(5mg,7片/盒,国药准字H20203294)的挂网资格。即在此之后广东东阳光的利格列汀不可以在广东省销售。
利格列汀片由跨国药企勃林格殷格翰和礼来联合研发,于2013年4月在中国获批上市,商品名为“欧唐宁”。
这款药物,2018年7月4日,广东东阳光药业有限公司(下称东阳光药业)向国家药品监督管理局申请了仿制药上市许可,并于2020年7月8日获批,批准文号为“国药准字H20203294”,商品名为”阳安妥“,为国内首仿。
2021年2月起,东阳光药与广东东阳光开始在多个省(区、市)的药品采购平台挂网公示并向区域内的医疗机构许诺销售利格列汀片;其中,利格列汀共在上海、北京、广东、江西、陕西等共24个省(区、市)获批挂网。
2021年11月,勃林格殷格翰向国家知识产权局上诉东阳光药与广东东阳光的格列汀片为专利侵权。
今年7月27日,国家知识产权局做出了《重大专利侵权纠纷行政裁决办法》施行以来的首例全国重大专利侵权纠纷行政裁决:
责令被请求人广东东阳光药业有限公司立即从已挂网的药品采购平台撤回被控侵权制剂利格列汀片的挂网;同时责令被请求人广东东阳光药业有限公司和宜昌东阳光长江药业股份有限公司立即停止制造、销售、许诺销售侵犯请求人勃林格殷格翰制药两合公司(Boehringer Ingelheim Pharma GmbH&Co.KG)发明专利权(专利权:ZL201510299950.3)的产品。
这是今年7月被国家知识产权局判侵权后,广东东阳光的利格列汀片首次被暂停挂网。
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