蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1260|回复: 6
收起左侧

[药品研发] 影响因素试验是否需加外包装考察

[复制链接]
药徒
发表于 2022-10-13 22:29:18 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
请教各位,我们的产品是片剂,内包材是玻璃瓶,然后外加纸盒。请问做影响因素试验时,有考察裸放、内包材,这两种形式,是否有必要也考察带外盒的?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-10-13 22:39:17 | 显示全部楼层
“一般地,影响 因素试 验先采 用不带 包装进 行试验 ,但 当实 验结果 表明样 品不稳 定时 ,那么 ,需 采用包 装,包括 内包装、 外包装 ,以说 明所用 包装材 料是否 合适。 如果带 包装进 行影 响因素 试验时 表明样 品仍不 稳定, 那么, 需 重新选择 包装材 料,或 重新筛 选处方 工艺。 在进行 一项影 响因素 实验 时,有 时为了 排除其 他因素 的干扰 ,需带 包 装进行试 验。
回复

使用道具 举报

药仙
发表于 2022-10-14 07:43:27 来自手机 | 显示全部楼层
二 楼说 得有道 理
回复

使用道具 举报

宗师
发表于 2022-10-14 08:01:44 | 显示全部楼层
影响因素,按道理来说是不带包装的。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-10-14 08:40:51 | 显示全部楼层
  不带盒吧。外包装盒有什么功能性作用吗。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-10-14 09:13:46 | 显示全部楼层
影响因素试验一般不带外包装,做裸放和内包装对比就行了
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2022-10-14 17:52:17 | 显示全部楼层
abao 发表于 2022-10-13 22:39
“一般地,影响 因素试 验先采 用不带 包装进 行试验 ,但 当实 验结果 表明样 品不稳 定时 ,那么 ,需 采用包 ...

不错,我负责点红星。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-9-14 07:00

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表