现在国家药监局已经可以多次发补了吗？

咿咿呀呀ac1 · 发表于 2022-10-14 09:11:04

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本帖最后由咿咿呀呀ac1 于 2022-10-14 09:12 编辑

有个产品变更注册，第一次发补极其简单，就是发补了个申请报上打钩的内容，我重新提交后以为就可以下证了，结果今天又收到了发补的短信，一脸懵逼，所以现在是可以多次发补了？

凉风 · 发表于 2022-10-14 09:15:44

你这是立卷审查阶段，也就是说受理阶段而已，不完善的话可能就存在几次补正

等到审评阶段就只有一次发补机会

咿咿呀呀ac1 · 发表于 2022-10-14 09:19:05

凉风发表于 2022-10-14 09:15
你这是立卷审查阶段，也就是说受理阶段而已，不完善的话可能就存在几次补正

等到审评阶段就只有一次发补 ...

好吧，就是说现在相当于形式审查，后续还要进行审评？变更注册都这么麻烦的吗

打工人甲乙丙丁 · 发表于 2022-10-14 09:27:42

咿咿呀呀ac1 发表于 2022-10-14 09:19
好吧，就是说现在相当于形式审查，后续还要进行审评？变更注册都这么麻烦的吗

是的，后续还有正式审评，要是变更备案，一般受理了就批了；变更注册后续还有审评的，可能还会正式发补

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2022-10-14 09:44:45

凉风发表于 2022-10-14 09:15
你这是立卷审查阶段，也就是说受理阶段而已，不完善的话可能就存在几次补正

等到审评阶段就只有一次发补 ...

请问受理发补的，是不给受理通知的是不是？

凉风 · 发表于 2022-10-14 10:10:58

咿咿呀呀ac1 发表于 2022-10-14 09:19
好吧，就是说现在相当于形式审查，后续还要进行审评？变更注册都这么麻烦的吗

变更备案的话，资料完整就行；变更注册的话，就要进行审评，时间会久一点

凉风 · 发表于 2022-10-14 10:11:51

nikonpro 发表于 2022-10-14 09:44
请问受理发补的，是不给受理通知的是不是？

是的，发补完成才给受理通知

小金库 · 发表于 2022-10-14 10:21:23

谢版主解答，学到了

咿咿呀呀ac1 · 发表于 2022-10-14 11:37:50

凉风发表于 2022-10-14 10:10
变更备案的话，资料完整就行；变更注册的话，就要进行审评，时间会久一点

好的，多谢解答[赞]

阿景dcp · 发表于 2022-10-14 14:50:35

学习了，还真是实战很重要

张。。。 · 发表于 2022-10-14 16:24:39

进楼学习的，累积经验

清欢度流年 · 发表于 2022-10-14 20:19:47

我也是遇到这种情况了

asan2022 · 发表于 2022-10-15 08:10:59

我现在就是评审补正阶段了，补得资料又不行，又得重新做，不过是打电话直接通知的

大可1980 · 发表于 2022-10-15 08:36:31

asan2022 发表于 2022-10-15 08:10
我现在就是评审补正阶段了，补得资料又不行，又得重新做，不过是打电话直接通知的

从审批老师的角度来看，只要不是差的很离谱的东西，还是希望都能通过的，所以和老师多沟通交流、态度好些，老师给的指导是很重要的。如果正式下文，那就是直接判生死了。

文一刀 · 发表于 2022-10-15 10:26:27

受教受教，又积累了经验1

猫咪特工 · 发表于 2022-10-15 22:52:36

学到了

猫咪特工 · 发表于 2022-10-15 22:52:45

谢谢分享

糊那个糊 · 发表于 2022-10-27 16:17:09

谢谢分享。。。

20170622019 · 发表于 2024-1-5 10:16:13

asan2022 发表于 2022-10-15 08:10
我现在就是评审补正阶段了，补得资料又不行，又得重新做，不过是打电话直接通知的

老师，请问您还有印象正式递交补正资料后，大概多久后审评老师打电话通知你们补资料吗？因为我们现在也补完了，在等待中......