发光诊断试剂工作液配制具体指什么

shenyanghuande · 发表于 2022-10-14 09:43:28

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各位大佬，法规中要求工艺研究内容：包括工作液的配制、分装和冻干,固相载体的包被，结合物的制备，显色/发光等结果放大系统的确定等。那么工作液，指的是包被时用的溶液、封闭时用的溶液么？还是指包被的母液，还是指稀释后的包被母液，还是以上所有都可以叫工作液

shenyanghuande · 发表于 2022-10-14 10:00:26

哪位大佬能指点一下啊，救救孩子吧

Cry2t4l · 发表于 2022-10-14 10:09:37

稀释后的包被母液就是你包被时用的溶液吧？

shenyanghuande · 发表于 2022-10-14 10:30:26

Cry2t4l 发表于 2022-10-14 10:09
稀释后的包被母液就是你包被时用的溶液吧？

包被后的母液，稀释，这个稀释后混合物直接是试剂盒了，包被时用的溶液就是个缓冲溶液，我觉得两者不是一样的

yangseine · 发表于 2022-10-14 11:08:59

本帖最后由 yangseine 于 2022-10-14 11:12 编辑

法规中要求工艺研究内容：包括工作液的配制、分装和冻干,固相载体的包被，结合物的制备，显色/发光等结果放大系统的确定等。那么工作液，指的是包被时用的溶液、封闭时用的溶液么？还是指包被的母液，还是指稀释后的包被母液，还是以上所有都可以叫工作液

文中“工作液的配制”，对于酶联产品来说，就是在生产期间所需要配制的所有溶液，这个工作液包括包被液、封闭液、底物液A、底物液B酶结合物稀释液、样本稀释液、终止液、浓缩洗涤液（20*）、阳性对照液、阴性对照液，“固相载体的包被”主要对应的描述包被封闭过程，配制酶结合物对应的是“结合物的制备”，我们是有单独的酶结合物配制SOP，其中提到配方，以上我的理解供参考

shenyanghuande · 发表于 2022-10-14 14:56:41

yangseine 发表于 2022-10-14 11:08
法规中要求工艺研究内容：包括工作液的配制、分装和冻干,固相载体的包被，结合物的制备，显色/发光等结果放 ...

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