停产3个月，复产需要做什么环境监测

小铁犇 · 发表于 2022-10-21 11:13:45

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大家好，我们公司，有时候会停产1-3个月，空调系统处于关闭状态。已经做过10天的停机验证，没有问题，那么停机1-3个月，复产前需要怎么做环境监测？另外，在停产期间，如果赶上周期性环境监测，这种还用监测么？

邹生 · 发表于 2022-10-21 11:27:48

停产检测各嘚，复产前做个全面一点的检查替代，一举两得

邹生 · 发表于 2022-10-21 11:28:15

不好解释就增加检验项目。万能的

小铁犇 · 发表于 2022-10-21 11:29:12

邹生发表于 2022-10-21 11:27
停产检测各嘚，复产前做个全面一点的检查替代，一举两得

什么叫，“停产检测各嘚”

康贝123456 · 发表于 2022-10-21 11:32:11

法规都明确了，关于停机后再启用的要求：1.验证，2.全项目监测。停1-3个月，每次再生产前需要全项目监测合格后才可使用。

小铁犇 · 发表于 2022-10-21 11:34:58

康贝123456 发表于 2022-10-21 11:32
法规都明确了，关于停机后再启用的要求：1.验证，2.全项目监测。停1-3个月，每次再生产前需要全项目监测合 ...

麻烦告知是哪个法规啊？还有请教一下，全项目监测一遍可以称得上验证么？

康贝123456 · 发表于 2022-10-21 11:37:36

医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则，给企业选择的条件了，再次生产前按照YY0033全测一遍。

小铁犇 · 发表于 2022-10-21 11:43:06

康贝123456 发表于 2022-10-21 11:37
医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则，给企业选择的条件了，再次生产前按照YY0033全测一遍。

好的，那如果停产期间，遇上该周期性的环境监测，这种也不用监测了吧，不然为了这个监测，开机，开机后继续关机，没有意义

谦受益93 · 发表于 2022-10-21 11:58:18

按照你们生产之前的验证检测项目，过一遍

江平 · 发表于 2022-10-21 11:58:30

小铁犇发表于 2022-10-21 11:43
好的，那如果停产期间，遇上该周期性的环境监测，这种也不用监测了吧，不然为了这个监测，开机，开机后继 ...

在车间停产期间，为什么还要做周期性检测。注明原因。车间未生产不就好了么；我们一般在车间生产前检测掉就好

lunmulunmu · 发表于 2022-10-21 13:07:14

全面检测一次

小铁犇 · 发表于 2022-10-21 13:51:27

李金凯（蕾）发表于 2022-10-21 11:58
按照你们生产之前的验证检测项目，过一遍

好的，一遍即可吧，不用三遍

abnew · 发表于 2022-10-21 16:16:02

长时间空调开启恢复洁净室清洁后建议连续环境监测三天

cloudsky · 发表于 2022-10-21 16:55:18

一般都是环境监测连续3天就可以了。

小铁犇 · 发表于 2022-10-21 17:14:38

cloudsky 发表于 2022-10-21 16:55
一般都是环境监测连续3天就可以了。

连续三天之后还用等浮游和沉降的结果么

TomYang · 发表于 2022-10-21 17:29:05

不想那么麻烦可以选择每周开一次空调，做一次臭氧消毒，在复产前清洁消毒做一次全检。

cloudsky · 发表于 2022-10-22 09:17:10

小铁犇发表于 2022-10-21 17:14
连续三天之后还用等浮游和沉降的结果么

肯定要的，不出结果就直接开工，万一结果超标怎么办？

小铁犇 · 发表于 2022-10-25 12:06:57

cloudsky 发表于 2022-10-22 09:17
肯定要的，不出结果就直接开工，万一结果超标怎么办？

要等结果，肯定又要三天，这三天肯定不能生产，又是停工状态，那等结果这三天到底开不开空调系统呢

cloudsky · 发表于 2022-10-25 12:31:28

小铁犇发表于 2022-10-25 12:06
要等结果，肯定又要三天，这三天肯定不能生产，又是停工状态，那等结果这三天到底开不开空调系统呢

大哥，你是不是副教授啊？这么低级的问题怎么可能问呢？你要开工，空调就不能停了。你等结果的时候关闭空调，那和不开启空调有什么区别，你的环境不会再次受到影响吗？这样不是白做测试了。

小铁犇 · 发表于 2022-10-25 13:52:15

cloudsky 发表于 2022-10-25 12:31
大哥，你是不是副教授啊？这么低级的问题怎么可能问呢？你要开工，空调就不能停了。你等结果的时候关闭空 ...

这个副教授，就是每天坚持打卡，体现了毅力，不是体现业务水平