B级区空调系统设计

L.K · 发表于 2022-10-23 21:35:38

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各位老师，无菌生产过程中灌装区域采用B+A方式，B级采用独立空调？还是和C级区共用一个空调系统？共用的话应该采用何种方式？B级独立空调的话如何设计？请讲解详细点

贪睡熊 · 发表于 2022-10-24 08:34:58

条件允许，最好分开

栗子7 · 发表于 2022-10-24 08:35:28

你需要一个设计院。

near · 发表于 2022-10-24 08:42:45

B和C怎么可以共用呢，无菌区啊，你们的风控怎么做的，不怕交叉污染？一点做无菌的谨慎态度都没有

余默 · 发表于 2022-10-24 08:50:17

分开

战战兢兢业业 · 发表于 2022-10-24 09:00:24

分开的，2套空调系统

hetaoren · 发表于 2022-10-24 09:12:45

C级和b级最好分开，不然两区域压差，环境都不好可控制。空调间空间够用的话，最好是两台机组。不然一台机组体积也会很大。成本未必能降下来。

651906014 · 发表于 2022-10-24 09:58:33

事实上，每个区域，包括配液，轧盖，洗瓶不都应该分开吗，毕竟是做无菌啊，环境控制要相对严格的

木叶忍者 · 发表于 2022-10-24 11:23:28

医疗器械我不懂，但是无菌药品一定是要你分开，你CCS做的再好检查员也几乎不会认可的。

wsn · 发表于 2022-10-24 16:49:34

分开B还不咋好控制无菌呢

，更何况共用

18513591692 · 发表于 2023-1-30 13:25:07

B级区肯定是要分开的啊

tnxiang123 · 发表于 2024-4-25 14:33:50

B级区内的A级层流是否需要与房间一起做VHP消毒。消毒完后，先开A级层流再开B级空调还是先开B级空调区后再开A级层流。停空调，相反操作。是这样么？

wangqi123 · 发表于 2024-4-25 14:44:01

按照污染等级，尽量能分开就分开，不能分开中间应设置缓冲区，压力应保持合规，再不行（验证不通过）添加层流罩等设备规避掉其不良影响

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