关于按照品种进行回顾之疑问

果粒橙12

某公司生产原料药A，与其他的原料药或辅料按照不同比例进行混合后得到不同比例的混粉，比如：第一种情况：原料药A分别于辅料C、D混合，所得原料药AC（1:1）混粉，AD（1:1）混粉。
第二种情况：原料药A与另一原料药B不同比例混合，所得不同比例的混粉，即为AB（2:1）混粉、AB（4:1）混粉，AB（7:1）混粉。

上述字母分别代表某原料药或辅料。
目前，用考虑到上述产品均为原料药A系列产品，故上述产品的产品质量年度回顾分析是一份，并未按照比同比例进行回顾，但是GMP 266条规定，每年对所有生产的药品按照品种进行产品质量回顾分析，......。补充上述不同比例混粉都分别编制了成品代码。如此操作是否可行？热烈欢迎各位资深友友们评论。


补充内容 (2022-10-28 08:42):
看不见？？？？？？？？？？？？

xqliu

如果每一种混粉都是有独立的质量标准，而且都是可以独立销售的，建议独立回顾为妥。仅供参考。

果粒橙12

xqliu 发表于 2022-10-28 15:54
如果每一种混粉都是有独立的质量标准，而且都是可以独立销售的，建议独立回顾为妥。仅供参考。

原料药A无法对销售，故与其他辅料或者原料药混合，混合后的产品分别有独立的标准，都是单独销售的。

xqliu

果粒橙12 发表于 2022-10-31 11:03
原料药A无法对销售，故与其他辅料或者原料药混合，混合后的产品分别有独立的标准，都是单独销售的。

你销售的是不同比例的混粉，也就是不同的成品，建议独立回顾为好。

果粒橙12

xqliu 发表于 2022-10-31 11:32
你销售的是不同比例的混粉，也就是不同的成品，建议独立回顾为好。

非常感谢您的指导。