蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 837|回复: 5
收起左侧

[质量控制QC] 质量标准和检验方法的联系与区别

[复制链接]
药徒
发表于 2022-11-11 08:15:34 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
谁给简单扼要地将一下这两个的区别?
质量标准能单纯的理解为判断是否合格的限度标准吗?还是一定是要说明在某个检验方法的前提下的判定标准?
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-11-11 09:18:13 | 显示全部楼层
一个物料标准,一个标准检验方法,说白了一个给你检的时候参照用,一个教你用什么方法检,合格与否物料以你的质量标准为先,没有按照规定的检验方法去检测出来的数据没有任何可信度。以上纯属个人见解

点评

简单例子,用药典检验方法做了试验,得出数据,用USP标准进行合格判定是否可行?  详情 回复 发表于 2022-11-11 09:44
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2022-11-11 09:44:40 | 显示全部楼层
Szzzzzz 发表于 2022-11-11 09:18
一个物料标准,一个标准检验方法,说白了一个给你检的时候参照用,一个教你用什么方法检,合格与否物料以你 ...

简单例子,用药典检验方法做了试验,得出数据,用USP标准进行合格判定是否可行?
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-11-11 10:12:49 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2022-11-11 09:44
简单例子,用药典检验方法做了试验,得出数据,用USP标准进行合格判定是否可行?

不可行,建议你USP的标准还是按照USP的检验方法去做
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2022-11-11 10:34:14 | 显示全部楼层
质量标准,某个检验方法的前提下的判定标准
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-11-12 12:17:01 | 显示全部楼层
质量标准 主要由检验方法和检验标准组成, 其余为其他相关信息:如名称,取样量,存储,复检期等
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-10-17 19:24

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表