洁净服验证

ssss1

D级洁净服验证，测表面卫生物，选了领口袖子胸前三个位置，那每个位置微生物都要小于50cfu，还是三个位置加起来小于50cfu

ytdbyyy

每个位置微生物都要小于50cfu

oО星辰﹏

楼上正解

oО星辰﹏

每个位置都要小于50

有个性的乡巴佬

或者你可以理解 整个衣服都要少于50

及时

每个位置微生物都要小于50cfu

ssss1

ytdbyyy 发表于 2022-11-17 13:48
每个位置微生物都要小于50cfu

只是每个位置吗？那整件衣服不就超了，这样可以吗？

ssss1

oО星辰﹏ 发表于 2022-11-17 13:57
每个位置都要小于50

  只是每个位置吗？那整件衣服不就超了，这样可以吗？

ssss1

及时 发表于 2022-11-17 15:42
每个位置微生物都要小于50cfu

  只是每个位置吗，不需要总的加起来也小于50？那整件衣服不就超了，这样可以吗？

欧米伽

微生物不同于含量等检测，不可以简单的1+1=2的去比较。每个点都＜50是正确的，没法通过表面取样相加进行标准判定

orliz

我们用表面微生物的方法验证被老师否了，后来用1平方分米的布，缝在袖口，领口等进行同样清洗，然后剪下来进行薄膜过滤法检测，之前先做回收率验证

ssss1

orliz 发表于 2022-11-17 17:23
我们用表面微生物的方法验证被老师否了，后来用1平方分米的布，缝在袖口，领口等进行同样清洗，然后剪下来 ...

这个布材料能跟洁净服一样？清洁后还要做存放周期，那得缝十几套衣服

ssss1

欧米伽 发表于 2022-11-17 17:15
微生物不同于含量等检测，不可以简单的1+1=2的去比较。每个点都＜50是正确的，没法通过表面取样相加进行标 ...

就有点搞不懂，整个衣服的微生物不相加吗？

ceq518

严格些控制更好。。。。。。

无尘cid

微生物检验由质量部QA人员在洁净服清洁（消毒）目视合格后，用纯化水浸润的4个灭菌棉签分别擦拭已清洁（消毒）的洁净服袖口和拉链两旁的内外表面，每个棉签擦拭面积为25 cm2，共取100 cm2 ，将取样后4个棉签放于无菌生理盐水20ml中，充分振摇后，取洗涤水进行微生物限度检查，用琼脂培养基，倒入培养皿中。取棉签洗涤水0.1ml均匀涂布在每个培养皿的培养基上，各接种10个培养皿，30－35℃培养3天，观察菌落数。将每个培养皿菌落总数相加，每个棉签菌落数＝(菌落数总和×总体积)／4，另外，应用经过灭菌的生理盐水或缓冲液，润湿的灭菌脱脂棉签作空白对照。

xu290606838

ssss1 发表于 2022-11-17 17:08
只是每个位置吗，不需要总的加起来也小于50？那整件衣服不就超了，这样可以吗？

你要取平均值的呀。总共一起50，也可以，毕竟标准更高，要求更严。

ssss1

xu290606838 发表于 2022-11-18 08:09
你要取平均值的呀。总共一起50，也可以，毕竟标准更高，要求更严。

每个小于50可以吗？当然宽松的有利用企业，只是担心不符合法规

ssss1

无尘cid 发表于 2022-11-17 21:38
微生物检验由质量部QA人员在洁净服清洁（消毒）目视合格后，用纯化水浸润的4个灭菌棉签分别擦拭已清洁（消 ...

这样操作就是平均菌落数小于50就可以了

timqleung

xu290606838 发表于 2022-11-18 08:09
你要取平均值的呀。总共一起50，也可以，毕竟标准更高，要求更严。

同意取均值。因为D级洁净服不是无菌的，你取样点越多，如果是累计值，肯定越大。这样不公平
考虑到脚部肯定比较糟糕，袖子是接触产品高风险部分
我建议，可以这样：对于高风险部位例如袖口领口，按照单个测试都不能超过50规定（建议有自己的警戒限而非50的法规标准）。其它非关键区域，均值不超过警戒限就好

丨FENGYANG

无尘cid 发表于 2022-11-17 21:38
微生物检验由质量部QA人员在洁净服清洁（消毒）目视合格后，用纯化水浸润的4个灭菌棉签分别擦拭已清洁（消 ...

用纯化水浸润，纯化水不也有微生物？