灭菌口罩无菌检查法

Mikecp · 发表于 2022-11-25 21:38:53

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请问下经过环氧乙烷灭菌后的口罩做无菌检查时。口罩的检验用量是多少？取多少克口罩或者说取多少个口罩，加入多少量的培养基中去培养？

砥砺前行n66 · 发表于 2022-11-26 09:05:29

新领域，看看大佬们解答

记忆de一角 · 发表于 2022-11-26 10:13:36

14233了解一下，最小三个独立包装

oО星辰﹏ · 发表于 2022-11-26 10:19:17

无菌看你参考哪个了，14233.2，是取3-11个，药典就取的多了。
怎么做，看你选择了，直接接种，还是薄膜过滤。

Mikecp · 发表于 2022-11-29 20:44:25

oО星辰﹏发表于 2022-11-26 10:19
无菌看你参考哪个了，14233.2，是取3-11个，药典就取的多了。
怎么做，看你选择了，直接接种，还是薄膜过 ...

还能薄膜过滤，是要用到集菌仪？

Mikecp · 发表于 2022-11-29 20:48:26

记忆de一角发表于 2022-11-26 10:13
14233了解一下，最小三个独立包装

需要用到集菌仪吗？

赵小白 · 发表于 2022-12-4 14:54:04

你这款口罩依据的什么标准？
一次性使用医用口罩，依据YY/T 0969,检查微生物指标根据的GB 15979
外科口罩YY 0469,检查微生物指标也是根据的GB 15979
没有无菌检查

赵小白 · 发表于 2022-12-4 14:55:10

赵小白发表于 2022-12-4 14:54
你这款口罩依据的什么标准？
一次性使用医用口罩，依据YY/T 0969,检查微生物指标根据的GB 15979
外科口罩 ...

哦，这好像都是非无菌的。所以你要看看你生产的标准到底是哪个，有没有规定

Mikecp · 发表于 2022-12-29 21:13:22

是要做无菌检查的

器械小学生 · 发表于 2022-12-30 08:14:45

参考中国药典

[无菌&限度检查] 灭菌口罩无菌检查法