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[质量保证QA] qa去到现场要去看什么?

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药徒
发表于 2022-12-1 22:42:33 | 显示全部楼层 |阅读模式
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药仙
发表于 2022-12-2 08:01:44 来自手机 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2022-12-2 08:07:02 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2022-12-2 08:11:25 | 显示全部楼层
现场都有SOP,简单点就是拿SOP去核对操作和参数。
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药徒
发表于 2022-12-2 08:15:55 | 显示全部楼层
多看多记再与公司文件和法规去对比
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药圣
发表于 2022-12-2 08:22:43 | 显示全部楼层
工艺规程、批记录、岗位SOP、操作SOP、质量中控SOP
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宗师
发表于 2022-12-2 08:28:35 | 显示全部楼层
先和现场的人员打成一片

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带几盒薯片进去大家一起分享  详情 回复 发表于 2022-12-12 08:27
打不过怎么办,对方人多  详情 回复 发表于 2022-12-2 13:21
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药徒
发表于 2022-12-2 08:31:11 | 显示全部楼层
先和现场的人聊家常聊起来,跟着他们学,同时现场SOP看看,和你学的是否有出入,最终输出的结果就是:要么指正操作上的错误,要么指正文件上的错误。
这个过程比较考验的是你的情商。
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药徒
发表于 2022-12-2 08:33:53 | 显示全部楼层
放心,正高级工程师到现场虚的是他们。

个人建议:整体上看现场是否符合GMP管理(如人员是否经过了培训上岗,设备是否完好在验证有限期内,帐卡物是否一致检验是否合格,环境卫生控制是否合格,现场操作是否符合文件规定,文件记录是否受控),细节上跟着员工一起过一遍工序,科学合理的评估,是否存在一些问题/改进,与现场管理人员沟通交流一下,是否有其他的改进意见(其他公司,或其他车间借鉴的),抽空再装装逼说点法规,差不多时间结束了。总之呢,个人觉得在尊重的前提,以现实与科学合理为基础,在法规及公司体质要求下的沟通博弈。

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好厉害!优秀的QA应该有的素质!  详情 回复 发表于 2022-12-2 11:11
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药生
发表于 2022-12-2 08:34:52 | 显示全部楼层
去现场看不懂他们在做什么,那就先得想办法看懂。
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药徒
发表于 2022-12-2 08:40:15 | 显示全部楼层
先把公司的工艺规程以及公司关联生产的SOP先熟练下,去车间看操作,了解和实操的出入,慢慢再纠正。
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药仙
发表于 2022-12-2 08:40:43 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-12-2 08:28
先和现场的人员打成一片

法治社会这不提倡啊余老师

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那么 少说话 多磕头?  详情 回复 发表于 2022-12-2 11:10
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药士
发表于 2022-12-2 08:43:01 | 显示全部楼层
如果是临时的,该干嘛干嘛,多学习,多问,多打好关系。。。如果是以后就要一直在现场了,有两种路线,1、每天学习一个文件,对着文件去现场查问题,其他什么都别说,让他们怕你,恨你;2、好奇宝宝,从工艺流程到设备原理再到人员行为规范等,什么都学都问,等有了基础,再去发威
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药士
发表于 2022-12-2 08:45:30 | 显示全部楼层
先看看你的岗位职责,再问问领导去了干啥   不就行了
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药徒
发表于 2022-12-2 08:48:19 | 显示全部楼层
首先,带着工艺流程图去车间,就跟着生产人员看他们走一遍,大概了解这个工序的操作顺序和流程。
然后去找一是设备厂家的使用说明书,大概看一遍。然后再去看公司对该设备的SOP和SMP。记下自己困惑不能理解的地方。
然后再去现场,跟着生产人员看他们操作,同时穿插的提出自己的问题困惑。记住,不要在人家正在忙的时候问,要在他们刚结束一个操作在等待观察的时候问,这时一般不会排斥回答你

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专业  发表于 2022-12-2 14:46
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药徒
发表于 2022-12-2 09:02:19 | 显示全部楼层
好好看看评论,又意想不到的收获。
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药生
发表于 2022-12-2 09:05:29 | 显示全部楼层
你不适合做QA

刚毕业吗?建议先干操作工或者QC,这2者干过之后再做QA就轻松了。

但是做了操作工和QC后一般不建议转岗QA,因为QA不受老板待见。

车间看记录的真实、及时、准确、合格
看操作与规定是否相符
看设备的点检、日志、
看称量
看看工艺纪律,是否安装工艺规程和操作规程去操作
看人员
看卫生
看清场
看标识标签
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药生
发表于 2022-12-2 09:05:58 | 显示全部楼层
先在旁边看看,先把人混熟了不然后面不好干慢慢混熟了再搞懂工艺各方面,后面就可以监督了,操作细节等可以拍照取证
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药徒
发表于 2022-12-2 09:06:11 | 显示全部楼层
现场QA这个工作不是短时间就能干好的工作。

肯定得先和相关人员熟悉,对他们的工作有一定的了解,才能开展工作的。

开展工作就是根据你们公司的现状,与公司文件和法规去对比,然后再完善。。。。

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药士
发表于 2022-12-2 11:10:29 来自手机 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-12-2 08:40
法治社会这不提倡啊余老师

那么
少说话 多磕头?

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三拜九叩  详情 回复 发表于 2022-12-4 21:20
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