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[质量保证QA] 自检报告要等自检整改完吗?

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药徒
发表于 2022-12-6 08:32:31 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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自检玩了,要马上出自检报告吗?还是得等整改完或者整改得差不多了再出报告?自检报告以什么形式报告给公司负责人为合适?
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药徒
发表于 2022-12-6 08:35:12 | 显示全部楼层
制定整改计划,也就是CAPA就可以出报告了。后续通过CAPA来跟踪完成情况 。

点评

这个认同,因为我们公司也是这么干的  详情 回复 发表于 2022-12-6 08:36
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发表于 2022-12-6 08:36:48 | 显示全部楼层
BOBO1899 发表于 2022-12-6 08:35
制定整改计划,也就是CAPA就可以出报告了。后续通过CAPA来跟踪完成情况 。

这个认同,因为我们公司也是这么干的
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药生
发表于 2022-12-6 08:39:17 | 显示全部楼层
上一年度整改完成情况,本年度CAPA即可。
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药徒
发表于 2022-12-6 08:40:02 | 显示全部楼层
自检结束了就可以写报告了,后面根据自检报告出CAPA
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药徒
发表于 2022-12-6 08:50:03 | 显示全部楼层
自检结束,末次会开完,整改计划批准,即可撰写报告。后续未完成的整改项目归CAPA系统跟踪。
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药徒
发表于 2022-12-6 09:04:38 | 显示全部楼层
同意楼上观点,自检末次会议时宣读检查缺陷,出具检查报告,交给相关部门负责人,由部门负责人组织制定整改方案,QA跟踪检查,最后再将自检缺陷报告和整改情况集中汇报给公司高层领导,方便领导了解现状。
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大师
发表于 2022-12-6 09:08:50 | 显示全部楼层
我觉得,应该看具体的情况。
对于能立即完成调查和整改的,应该立即整改,对于无法立即整改的,才可以启动CAPA追踪。
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药徒
发表于 2022-12-6 09:24:19 | 显示全部楼层
学习了,谢谢分享
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药仙
发表于 2022-12-6 10:45:10 | 显示全部楼层
可以分 缺陷报告  和  整改报告
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药徒
发表于 2022-12-6 14:55:58 | 显示全部楼层
不是像外审一样吗?整改都放在CAPA里,通过CAPA进行跟踪。
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