GMP已经实施二十多年了，为啥还总有人问：这个法规有规定吗

wzzz2008

实在无语。。。
一些简单有效的方法，总会有人质疑：法规上是否有规定？
一些铁一样的证据，总有人质疑是否需要收集：法规上是否有要求？
法规，只是60分，很多时候，都是最低级的要求，
法规，只是通用要求，技术细节是每个企业自己把握的。
在中国，GMP做为一部法规文件，已经实施二十多年了，为啥还总有人问：这个法规有规定吗，
为啥还停留在，法规让我怎么做的层级呢。

xiaoxiaocui

gmp实行了很多年，问这些问题的人可能刚接触gmp，这也很正常嘛，感觉国内能做到60分的制药企业都不会超过一半。

吴胜川（Ernest

刚刚入行医疗器械行业，很多地方参考GMP，对这个也不熟，进来学习。

写文件的机修

因为没人带啊，所以只能先摸着石头过河，所以60分万岁，所以只要生产不停就行，所以只要不发生退货或追回就行，所以只要不坐牢就行，，，，，
为什么没人带？首先得有人，其次原来的人得会，还是企业管理的问题，不能各司其职，各尽其才

yuansoul

因为 省事儿 啊

wzzz2008

xiaoxiaocui 发表于 2022-12-6 09:43
gmp实行了很多年，问这些问题的人可能刚接触gmp，这也很正常嘛，感觉国内能做到60分的制药企业都不会超过一 ...

关键是，还有些资深人士，也一样的想法。

joshua

恰恰是GMP 太笼统，谁都可以解读，也不乏无谓拔高的

猫咪特工

考驾照的时候及格是90分

wzzz2008

木木杨1 发表于 2022-12-6 10:29
考驾照的时候及格是90分

那个只要会背题就行，
这个，是要会做事才行

猫咪特工

wzzz2008 发表于 2022-12-06 10:33
那个只要会背题就行，
这个，是要会做事才行

也不用太看低法规要求  没有那么差的

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lioding

说的在理！！

18809939563

总想着可以钻法规的空子

wzzz2008

joshua 发表于 2022-12-6 10:04
恰恰是GMP 太笼统，谁都可以解读，也不乏无谓拔高的

看来98版比较适合你

joshua

wzzz2008 发表于 2022-12-6 10:53
看来98版比较适合你

当前国情下，太笼统最后就会变成 谁职位高，谁权力大 谁说了算，这是事实！！ 比如口罩疫苗 不照样政治化了

孫藥師

GMP与实际生产两张皮问题，恐怕还是没有解决

wzzz2008

孫藥師 发表于 2022-12-6 11:15
GMP与实际生产两张皮问题，恐怕还是没有解决

为什么要两张皮呢，表里如一，也不难啊。

孫藥師

wzzz2008 发表于 2022-12-6 11:17
为什么要两张皮呢，表里如一，也不难啊。

会者不难，难者不会；愿者不难，难者不愿。

幸福小调2016

总想着法规只要不规定，就可以选择不做！

一个小员工

这个问题，和义务教育都多少年了，为什么还是有这么多小学生差不多。

wzzz2008

一个小员工 发表于 2022-12-6 13:40
这个问题，和义务教育都多少年了，为什么还是有这么多小学生差不多。