FDA小企业资质申请问题

一路高歌

目前在申请FDA小企业资质填写3602A碰到如下些问题，有没经历过的小伙伴，大家是怎么样解决的呢？1.  Section II: c. Gross Receipts or Sales写2022年全年还是上一个财年2021.10.1~2022.09.30?
2.  Section III: 需要当地税务局负责人签名，署名日期，盖章。但是小地方的税务局都没处理过这样的业务，都不知道找谁办，大家是如何处理的。
谢谢！

圈圈123

何止小地方，上海也弄不了，因为没有专门负责的部门所以谁都不给出这个签字盖章 的文件。
所以我们一直没申请下来小企业

上一财政年吧2021.10.1-2022.9.30，这不就相当于不同计算年的方法，那这就是一个完整的年

飞羽1234

不需要从1.1开始，10.1-9.30就可以作为一个完整的财年。
税务局盖章的事情要自己想办法了。

溪兮兮

我们寄出了涉税信息查询结果告知书，美国这样回复：
If your National Taxing Authority refuses to certify section III of Form 3602A you may
submit the following information below. 如果您的国家税务局拒绝认证表格3602A的第三节，您可以提交以下信息。

1. A statement of Refusal to certify section III of Form 3602A from your National Taxing
Authority which must be in English if not in English you will need a Declaration from a
Certified Translator to translate it. (Certified Translator cannot be a part of the company).
1. 国家税务机关拒绝证明表格3602A第三节的声明，该声明必须是英文的。如果不是英文，您将需要经过认证的翻译员的声明才能翻译。(认证翻译不能是公司的一部分)。

2. If you cannot get a statement from the National Taxing Authority refusal to certify
Section III of Form 3602A you will need a sworn affidavit from the person that is dealing
with the National Taxing Authority which will need the name & address of the National
Taxing Authority, state the complete name & title of the person that he talked to and
the explanation as to why Form 3602A was not certified.
2.如果您无法从国家税务局获得拒绝证明表格3602A第三节的声明，您将需要与国家税务局打交道的人员的宣誓证词，该人员将需要国家税务局的名称和地址，说明与他交谈的人的完整姓名和职务，以及表格3602A未经认证的原因解释。

3. You will need to get Certification of Sales from the National Taxing Authority which must
be in English if not you will need a Declaration from a Certified Translator to translate it.
(Certified Translator cannot be a part of the company). (Can use Tax return if Taxing Authority will not give certification of gross receipts but must submit original and
translation).
3. 您需要获得国家税务机关的销售证明，该证明必须是英文。如果没有，您将需要经过认证的翻译人员的声明来翻译它。（认证翻译不能是公司的一部分）。（如果税务机关不提供总收入证明，但必须提交原件和翻译件，则可以使用纳税申报单）。

4. You will also need a written explanation of impossibility for why you were unable to
obtain this certification along with form 3602A.
4. 您还需要一份关于无法获得此证书的原因的书面解释以及表格3602A。

5. Form 3602A Page 2 Section III must be filled in from lines 1 Thru 5b.
5.表格3602A第2页第三节必须从第1行到第5b行填写。

6. Need proof of Exchange Rate for Ending period of gross receipts.
6.需要总收入期末汇率证明

耳火gqq

溪兮兮 发表于 2023-12-15 15:52
我们寄出了涉税信息查询结果告知书，美国这样回复：
If your National Taxing Authority refuses to certi ...

请问你这些问题最后解决了吗

浅瞳1

路过过来看看学习学习

溪兮兮

查询公司年度的税务信息，能证明年度销售的金额的文件。然后找机构翻译就行。翻译件，税务文件，与申请书一同寄过去就可以了，

来自安卓APP客户端

ZSX123

溪兮兮 发表于 2024-12-3 17:13
查询公司年度的税务信息，能证明年度销售的金额的文件。然后找机构翻译就行。翻译件，税务文件，与申请书一 ...

求教求教，我们也是给了一个税务信息通知书，然后那边说不行，不知道怎么弄了

溪兮兮

ZSX123 发表于 2025-6-3 18:20
求教求教，我们也是给了一个税务信息通知书，然后那边说不行，不知道怎么弄了

现在采用电子提交方式了，你将税务信息通知书去翻译机构翻译和公证，再自己写一份不盖章的说明+汇率说明。
在这里注册，你可以看下FDA的说明，网址如下。
https://ccp.fda.gov/prweb/PRAuth ... a5EfZTn6k7idEqNbmO9*/!STANDARD?pzuiactionzzz=CXtpbn1VZC9yaUpVemRDYWJBUUtZRXljRi9HV1E4bm5SRkZjaGczR3lIdkc3QjlmbUUwQWxQVWpUVER1ME9jSS9IeENqd3hXcXQ2NVJUZUw3RnVnYkpQSDMvRVpkNWN6cS9qZTFwWWpRTVJXTjcxYWRTSFBwSm9hcUhldDJ2WHk2RmhHVHEvbzlrTjVPN3psUEt6YWNLamJXT1huNSs2anNpM1JPTFVxRnRSV1VuV2g5eEF3RFJsNUhIU2N6Q3kwZ295bkp0VXNGU1pZZDJVcCs4aDJ3VzlNNFJSMVllWDVudy9JdkhDQzRRUDVQVGNoSDRtY25FWGZ0MHF2T0FnYWxzTWRTQ2I2YXRiR2Znc2o4dGxTak94aFVvbElna241NTdlNmRRdTlMeTIyQS9KVT0%3D*

溪兮兮

在线发送和跟踪医疗器械上市前提交：CDRH 门户 _美国食品药品监督管理局

ZSX123

溪兮兮 发表于 2025-6-11 17:23
在线发送和跟踪医疗器械上市前提交：CDRH 门户 _美国食品药品监督管理局

收到，我试试，感谢感谢

ZSX123

溪兮兮 发表于 2025-6-11 17:21
现在采用电子提交方式了，你将税务信息通知书去翻译机构翻译和公证，再自己写一份不盖章的说明+汇率说明 ...

前辈，可以推荐一下哪家公证机构吗？我找了几家公证机构都说这个材料只能翻译，不能做公证

yms1013

ZSX123 发表于 2025-6-17 15:12
前辈，可以推荐一下哪家公证机构吗？我找了几家公证机构都说这个材料只能翻译，不能做公证

您好，请问您这边后期解决小企业的问题了吗？我是武汉的，我们这边税务局也不给盖章。

ZSX123

yms1013 发表于 2025-10-10 11:03
您好，请问您这边后期解决小企业的问题了吗？我是武汉的，我们这边税务局也不给盖章。

我已经搞定了，就是我们税局不盖3602A表，但是可以出一份证明通知并盖章，里面包含营收这些信息，拿到这个文件去第三方公证翻译，然后自己再写一份说明原因并翻译，同时填写好没盖章的3602A表，一起打包发过去就可以了。

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