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生产许可证去掉“食”了吗

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药仙
发表于 2022-12-6 16:11:12 | 显示全部楼层 |阅读模式

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新的医疗器械生产监督管理办法
  (2022年3月10日国家市场监督管理总局令第53号公布  自2022年5月1日起施行),具体看图,生产许可证的编号方式发生变化,去掉“食”,最近大家新申请、延续、或变更的生产许可证编号的“食”去掉了吗

微信图片_20221206160648.png
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药徒
发表于 2022-12-6 16:15:51 | 显示全部楼层
福建省20年开始就把食去掉了,最恶心的是有的有,有没有没,包括新申请的。。。不统一

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啊,这么不专业,那不是难为死企业了,说明书啥的  详情 回复 发表于 2022-12-6 16:17
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药仙
 楼主| 发表于 2022-12-6 16:17:43 | 显示全部楼层
伊恩 发表于 2022-12-6 16:15
福建省20年开始就把食去掉了,最恶心的是有的有,有没有没,包括新申请的。。。不统一

啊,这么不专业,那不是难为死企业了,说明书啥的
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药士
发表于 2022-12-6 16:20:18 | 显示全部楼层
是啊,一批印有生产许可证号的标签说明书都要报废,这可是白花花的钱啊
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药徒
发表于 2022-12-6 16:22:14 | 显示全部楼层
才女筱沐 发表于 2022-12-6 16:17
啊,这么不专业,那不是难为死企业了,说明书啥的

20年企业负责人变更,然后换了许可证,结果把食去掉了,结果一堆说明书和包装材料报废,老板骂的。。。。
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药徒
发表于 2022-12-6 16:28:20 | 显示全部楼层
江苏22年下半年新发的许可证都没食字了
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药徒
发表于 2022-12-6 16:32:25 | 显示全部楼层
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浙江省的,有个征求意见稿。升版之后还可以用。哈哈哈哈哈哈哈哈

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文件在哪里  详情 回复 发表于 2023-7-17 09:09
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药徒
发表于 2022-12-6 16:43:27 | 显示全部楼层
还没去掉,涉及太多包装箱说明书等等的,而且新换的证延续的老证号。。
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药徒
发表于 2022-12-6 16:56:24 | 显示全部楼层
还没有去掉
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药徒
发表于 2022-12-6 17:20:01 | 显示全部楼层
bangzhibing 发表于 2022-12-6 16:20
是啊,一批印有生产许可证号的标签说明书都要报废,这可是白花花的钱啊

有些省份出了细则,有可以延续使用到明年6月底的。
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药徒
发表于 2022-12-7 08:32:42 | 显示全部楼层
湖北 生产许可证十一月延续   新发的证  食字去掉了    一大堆包装盒等着报废

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北京、江苏做得比较到位,规定了带有“食”的包装可以使用的期限。 其实压根不影响安全有效,还造成浪费  详情 回复 发表于 2022-12-7 09:57
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药师
发表于 2022-12-7 08:32:54 | 显示全部楼层
目前不统一
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药徒
发表于 2022-12-7 08:47:23 | 显示全部楼层
11月刚做完地址变更,没变(广东省)
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药生
发表于 2022-12-7 09:13:00 | 显示全部楼层
北京这边是新旧并行,企业等延续或许可变更替换后要按新要求执行,取消“食”。
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发表于 2022-12-7 09:42:41 | 显示全部楼层
2022年7月在浙江执行延续注册(II类产品时后,已经把"食"字去掉了!。但是I类产品更早在16年时后就把"食"字去掉了。
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药生
发表于 2022-12-7 09:57:37 | 显示全部楼层
Hsu1 发表于 2022-12-7 08:32
湖北 生产许可证十一月延续   新发的证  食字去掉了    一大堆包装盒等着报废

北京、江苏做得比较到位,规定了带有“食”的包装可以使用的期限。
其实压根不影响安全有效,还造成浪费
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药师
发表于 2022-12-7 10:08:57 | 显示全部楼层
浙江的,上海也有类似的文件。

按照《浙江省药品监督管理局关于印发贯彻落实稳住经济一揽子政策措施助力稳进提质推进除险保安若干举措的通知 》,对2022年5月1日后核(换)发新版许可(备案)证书的企业,标识为“浙食药监械生产许”“浙X药监械生产备”的库存产品标识标签、说明书和包装材料可继续使用至2023年12月31日。

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这文件在哪里?找不到呀  详情 回复 发表于 2023-7-17 09:08
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药生
发表于 2022-12-7 10:33:52 | 显示全部楼层
去掉了“食”字,印刷厂有了饭吃。只有几个省市发过通告可以继续使用带“食”的,其他省的,严格来说,都是在制造不合格产品。
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药徒
发表于 2022-12-7 17:25:47 | 显示全部楼层
我们今年年初拿到的生产许可证没有去掉,后来再取得的去掉了
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发表于 2023-1-13 16:19:17 | 显示全部楼层
去掉“食”说明书需要改版么?
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