申报产品上市历史

Clauspiyo · 发表于 2023-2-22 10:43:25

是指的拟申报产品，不是同类竞品。参加药监部门的官方培训，讲师特别点出来说过这个问题。

Clauspiyo · 发表于 2023-2-22 10:44:03

Clauspiyo 发表于 2023-2-22 10:43
是指的拟申报产品，不是同类竞品。参加药监部门的官方培训，讲师特别点出来说过这个问题。

包括“非临床文献”板块，也是指的拟申报产品，不是同类竞品。

咿咿呀呀ac1 · 发表于 2023-2-22 13:28:39

Clauspiyo 发表于 2023-2-22 10:43
是指的拟申报产品，不是同类竞品。参加药监部门的官方培训，讲师特别点出来说过这个问题。

好的，谢谢老师解答~

咿咿呀呀ac1 · 发表于 2023-2-22 13:29:17

lindalindaw2100 发表于 2023-2-22 09:09
申报产品法规写的很清楚了“截至提交注册申请前，申报产品在各国家或地区的上市批准时间、销售情况。若申 ...

好的，感谢解答~

RuiRui991 · 发表于 2023-3-15 16:16:39

应该是贵司产品，应该是不同国家地区是否发生不良事件

young自由 · 发表于 2025-8-12 17:26:59

学到了学到了，又确认了一条


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