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独立软件体考提出的留样问题

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宗师
发表于 2022-12-15 11:01:36 | 显示全部楼层 |阅读模式

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2022年12月14日我们迎来了期待已久的独立软件体考,因疫情的原因采取的审核方式是线上函审。
体考过程中审核老师对我们的产品留样提出了一些建议,具体情况如下;
软件产品生产按批次生产,每批次生产量为10张,每张光盘赋予独立的序列号以作区分。软件刻录完成后会校验MD5值,校验合格的进入下道生产工序。校验不合格的隔离不合格品区,待生产结束后予以销毁。
生产结束后由技术人员按序列号赋予产品密钥,确保软件在客户安装后锁定安装设备,防止多个设备反复安装使用。(也就是说只要软件安装以后就绑定了安装设备,可以再绑定的设备上反复安装,但不可以在其他设备上安装了。)
质量部对生产批次进行随机抽检。抽检的单张软件进行外观、安装、性能、卸载的全过程测试。因此张软件已在检验设备安装故不得在作为可销售产品入库,故将该检验软件作为留样保留。
老师提出的建议是:如发生检验损坏或更换检验设备此时该留样软件将无法实现留样复验的功能。建议通过其他手段控制产品一致性,取消产品留样。
经过讨论,我们也觉得审核老师提出的建议是合理的。之前设置留样有种为了留样而留样的目的性,没有考虑实际留样的效果。
在这里和大家分享一下经验,希望能给大家带来启发。

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药生
发表于 2022-12-15 11:05:30 | 显示全部楼层
谢谢分享!!!1
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药生
发表于 2022-12-15 14:11:10 | 显示全部楼层
谢谢分享哟!
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药徒
发表于 2022-12-15 16:41:18 | 显示全部楼层
谢谢分享   
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药徒
发表于 2022-12-15 17:28:52 | 显示全部楼层
独立软件要求里并没有留样的要求嗷。生产批次留样对它来说不适用,需要确保软件的版本可追溯性就好啦
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药徒
发表于 2022-12-19 08:46:57 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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药徒
发表于 2023-2-20 13:40:30 | 显示全部楼层
给您留言了!
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发表于 2023-3-8 13:45:04 | 显示全部楼层
软件没有说必须要留样的要求,再说了留样的本质是为了后期出问题与样品进行对比等。
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药徒
发表于 2023-3-10 09:30:44 | 显示全部楼层

谢谢分享!!!1
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药徒
发表于 2023-4-24 14:39:25 | 显示全部楼层
咱们体考的时间差不多,我们的监管老师也建议软件不要留样~
只是注册时候制度沿用,所以一直没有取消,你们取消留样制度了么?
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发表于 2023-11-3 16:13:09 | 显示全部楼层

谢谢分享!!!1
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药徒
发表于 2023-11-6 14:09:25 | 显示全部楼层
我们生产时也不留样
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