诊断试剂在还未拿到证前，可以销售吗？

Sun123456789141 · 发表于 2022-12-28 08:51:03

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我们有一个试剂产品，是和PCR仪器配套使用的，目前还没有拿证，有科研院校想购买，可以以科研用途的方式销售吗？

hamsroes · 发表于 2022-12-28 08:53:21

那不叫销售，叫科研交流使用

hyh200778 · 发表于 2022-12-28 08:58:04

备注仅供科研使用即可

苦瓜和尚 · 发表于 2022-12-28 09:04:15

重新设计个外包装，不体现IVD字样，换成RUO标注仅供科研。

Cold1 · 发表于 2022-12-28 09:25:34

科研的用途的可以

Sun123456789141 · 发表于 2022-12-28 09:25:57

meteoric88 发表于 2022-12-28 09:04
重新设计个外包装，不体现IVD字样，换成RUO标注仅供科研。

直接用白盒包装，打印上一些产品信息，标注“仅供研究，不用于临床使用”，这样可以吗？还有在拿到证之前，可以一直以这种方式提供给科研院校吗？有没有风险，请大佬赐教？

Sun123456789141 · 发表于 2022-12-28 09:28:08

Cold1 发表于 2022-12-28 09:25
科研的用途的可以

在拿到证之前一直以这种方式长期提供给科研院校，存在风险吗

苦瓜和尚 · 发表于 2022-12-28 09:37:58

Sun123456789141 发表于 2022-12-28 09:25
直接用白盒包装，打印上一些产品信息，标注“仅供研究，不用于临床使用”，这样可以吗？还有在拿到证之前 ...

拿证前金销售给科研单位这样操作是可以的。拿证后可以按照IVD产品正常销售。

巳已己 · 发表于 2022-12-28 09:51:07

Sun123456789141 发表于 2022-12-28 09:25
直接用白盒包装，打印上一些产品信息，标注“仅供研究，不用于临床使用”，这样可以吗？还有在拿到证之前 ...

这样是可以的

Sun123456789141 · 发表于 2022-12-28 10:01:45

meteoric88 发表于 2022-12-28 09:37
拿证前金销售给科研单位这样操作是可以的。拿证后可以按照IVD产品正常销售。

这样做有什么需要注意的吗？比如销售的记录，公司出入库的账可以体现吗？另外可以走公司对公转账吗

Sun123456789141 · 发表于 2022-12-28 10:04:18

Sun123456789141 发表于 2022-12-28 10:01
这样做有什么需要注意的吗？比如销售的记录，公司出入库的账可以体现吗？另外可以走公司对公转账吗

另外需要做正常的生产、检验记录吗

不是童话 · 发表于 2022-12-30 11:01:42

最好还要签一份科研合同，注明仅用于科研使用，不得用于商业目的，其他的正常生产和检验就可以了，出入库记录也要做好。