成为一名GMP无菌灌装工程师

李俊毅飞Toney · 发表于 2022-12-28 11:11:50

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成为一名GMP无菌灌装工程师需要，需要具备哪些知识呢？有从事此工作的朋友可以谈谈

wenzhao10 · 发表于 2022-12-28 13:53:52

培养基模拟灌装指南要知道吧，再者就是生产工艺，个人见解

ch3b388968 · 发表于 2022-12-28 13:58:13

肾好，能憋尿

calm1709 · 发表于 2022-12-28 14:36:03

新手一名，胡乱一答
1.无菌制剂、无菌医疗器械、GMP相关法规，无菌生产的及格线
2.自家产品的特点和要求
3.微生物相关知识，可能导致染菌的行为
4灭菌手段、无菌保障水平相关知识，哪些手段能降低染菌风险
5.无菌车间设计、设备选择、制度制定，该怎样来实现我需要的无菌保障水平
6.无菌工艺模拟方案设计与实施

李俊毅飞Toney · 发表于 2022-12-28 15:05:01

暴晓博发表于 2022-12-28 14:36
新手一名，胡乱一答
1.无菌制剂、无菌医疗器械、GMP相关法规，无菌生产的及格线
2.自家产品的特点和要求 ...

从事此岗位多久了

calm1709 · 发表于 2022-12-28 15:07:13

李俊毅飞Toney 发表于 2022-12-28 15:05
从事此岗位多久了

一年多，纯新手

李俊毅飞Toney · 发表于 2022-12-28 15:29:33

暴晓博发表于 2022-12-28 15:07
一年多，纯新手

纳尼？做化药的吗？

胜利者 · 发表于 2022-12-28 15:48:58

肾好

呋喃 · 发表于 2022-12-28 17:21:03

干纯化比这个好，感觉制剂太累

汐月的雨 · 发表于 2022-12-29 08:27:41

ch3b388968 发表于 2022-12-28 13:58
肾好，能憋尿

高手

永恩 · 发表于 2022-12-29 08:40:38

ch3b388968 发表于 2022-12-28 13:58
肾好，能憋尿

哈哈我在无菌环境呆了5年检查出来肾结石

医生说憋尿憋的

winchetan · 发表于 2022-12-29 09:04:40

熟读风险管理，熟悉无菌管理，评估哪些风险导致无菌，例如水、电、气，外接的水、电、气都要保证无菌，相关的标准、法规慢慢找就熟了。
产品方面，温湿度、洁净度的控制，无菌环境的保证、人机料法环方面一项一项评估，所有都完成了，就建立文件规范化管理，这样就OK了，说是简单，如何做到，就一大堆标准慢慢学慢慢理解。

ch3b388968 · 发表于 2022-12-29 09:33:32

yutern 发表于 2022-12-29 08:40
哈哈我在无菌环境呆了5年检查出来肾结石医生说憋尿憋的

错了，结石原因是你喝水少了。

李jup5hii6 · 发表于 2022-12-29 10:07:32

ch3b388968 发表于 2022-12-29 09:33
错了，结石原因是你喝水少了。

想憋尿只能少喝水，喝多了那就憋不住

youxia55 · 发表于 2022-12-29 13:35:04

ch3b388968 发表于 2022-12-28 13:58
肾好，能憋尿

一看就是同行

栗子7 · 发表于 2022-12-30 08:20:24

实践是检验真理的唯一标准

A风和日丽 · 发表于 2022-12-30 10:47:19

能憋尿、抗冻、千万不能在洁净区内拉肚子哦

椒陵小小兵 · 发表于 2022-12-30 11:08:40

ch3b388968 发表于 2022-12-28 13:58
肾好，能憋尿

一看就是一线出来的同事

彩色沙漠66 · 发表于 2022-12-30 14:36:15

做事不毛躁，轻拿轻放，守规矩。
还是楼上老师的精辟：肾好很关键，

学会珍惜1 · 发表于 2022-12-30 16:03:26

厉害了

成为一名GMP无菌灌装工程师

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