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[质量保证QA] 关于洁净区阀门3D问题

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药徒
发表于 2023-1-9 10:41:15 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本厂洁净区内纯化水注射水管路阀门都是采用如下设计,新来的质量人员说不符合3D要求,他认为新版的iso有关3D的要求不同于10版GMP的要求?请问 是不是应该修改呢???
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药生
发表于 2023-1-9 11:08:28 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2023-1-9 11:09:31 | 显示全部楼层
这个一看就没有问题啊,还要测吗?
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药徒
发表于 2023-1-9 11:16:45 | 显示全部楼层
咋滴?他还有其他想法?这咋不行了?
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发表于 2023-1-9 11:17:11 | 显示全部楼层
没事的,这样的阀门是3D设计的,符合10GMP的要求。再说了,改不了了。
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药徒
发表于 2023-1-9 11:19:26 | 显示全部楼层
he851869644 发表于 2023-1-9 11:09
这个一看就没有问题啊,还要测吗?

摆数据,讲依据,觉得他说的不对,用数据摆到他脸上,不惯着他
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药徒
发表于 2023-1-9 11:21:25 | 显示全部楼层
目测已经超过3D了吧,实际测量一下
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药生
发表于 2023-1-9 11:22:36 | 显示全部楼层
没有问题,就是焊接看着不太好。
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药徒
 楼主| 发表于 2023-1-9 11:23:34 | 显示全部楼层

我们当初是按照10版GMP关于3D的要求测得 符合3d
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药徒
发表于 2023-1-9 11:23:59 | 显示全部楼层
丶半情调 发表于 2023-1-9 11:17
没事的,这样的阀门是3D设计的,符合10GMP的要求。再说了,改不了了。

要求高的会考虑用T阀
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药徒
 楼主| 发表于 2023-1-9 11:25:03 | 显示全部楼层
开心小子dqp 发表于 2023-1-9 11:19
摆数据,讲依据,觉得他说的不对,用数据摆到他脸上,不惯着他

但是他一直强调新版IOS有关3D的规定已经变化 不再是要求阀芯到盲端的距离 而是整个阀门
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药士
发表于 2023-1-9 11:25:41 | 显示全部楼层
阀门应该符合3D的,倒是你这个彩钢阴阳角应该是弧角吧, 现在是直角了
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药士
发表于 2023-1-9 11:30:29 | 显示全部楼层
量都没量,咋去评判
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宗师
发表于 2023-1-9 11:31:23 | 显示全部楼层
ISO一个协会。当真干嘛
3d,6d,2d都可以。

点评

余老师给俺扫个盲:啥叫管道3D 不懂  详情 回复 发表于 2023-1-21 11:59
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药仙
发表于 2023-1-9 11:41:56 来自手机 | 显示全部楼层
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药师
发表于 2023-1-9 13:24:38 | 显示全部楼层
没有变更前按原标准执行,如需变更按新标准执行。
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药生
发表于 2023-1-9 13:24:52 | 显示全部楼层
本帖最后由 abcd8848 于 2023-1-9 13:26 编辑

纯化水管是3D,注射水是2D,你这是啥?
D是在说支管道长度除以主管道直径小于3叫3D,小于2叫2D。支管道长度是从主管道壁到支管道阀门的距离,不是支管道的总长。

点评

兄弟,下面那一句,“D是在说支管道长度除以主管道直径小于3叫3D,小于2叫2D。”我感觉怎么怪怪的  详情 回复 发表于 2023-1-24 14:33
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药徒
发表于 2023-1-18 14:02:18 | 显示全部楼层
目测满足3D没问题,用的管件阀门不太匹配,导致较多焊接、变径,建议U型弯下方带卡盘,然后用卡接隔膜阀,再按需求卡接直管,后续维护也方便,现在这种要是换个阀座有点麻烦。。
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药士
发表于 2023-1-18 14:08:31 | 显示全部楼层
目测好像3D以内。
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发表于 2023-1-21 08:48:14 来自手机 | 显示全部楼层
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